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An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

4. August 2026 aktualisiert von: Shaklee Corporation

An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements. Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
        • Rekrutierung
        • Biofortis Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 years or older.
  • Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
  • Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
  • Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
  • Willing and able to travel to the test site.
  • Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
  • Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
  • Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.

Exclusion Criteria:

  • Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
  • Participant is pregnant or lactating.
  • Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
  • Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Keine Intervention: Beobachtungskohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
Baseline single assessment for this observational study

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood pressure (mm Hg)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Heart rate (beats per minute)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body weight (kg)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body mass index (kg/m2)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Waist-to-hip ratio
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body fat (%)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Fat-free body mass (kg)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Grip strength (kg)
Zeitfenster: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Zeitfenster: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Zeitfenster: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaklee Corporation

Mitarbeiter

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO-2607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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