TCM Cohort for Elderly COPD
2026년 8월 19일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine
A Prospective Traditional Chinese Medicine Cohort Study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Elderly
This study evaluates the real-world clinical efficacy of traditional Chinese medicine (TCM) in elderly Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients and explores syndrome characteristics and their associations with biomarkers.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This prospective cohort study, with TCM as the exposure, will enroll 2,386 elderly COPD patients for a 1-year follow-up. The primary evaluation uses the annual acute exacerbation rate as the outcome to evaluate the clinical efficacy of TCM. In addition, the study will investigate the characteristics of TCM syndromes.
Based on the cohort, we will collect peripheral blood, exhaled breath condensate, sputum, and tongue coating samples from 200 elderly COPD patients with four typical TCM syndromes, 200 non-elderly COPD patients with corresponding syndromes, and 50 healthy volunteers. Multi-omics approaches will be used to identify TCM syndrome-related biomarkers.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2386
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haifeng Wang
- 전화번호: +86-0371-66207856
- 이메일: wangh_f@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiansheng Li
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD is a common chronic respiratory disease characterized by persistent respiratory symptoms and airflow limitation, with recurrent acute exacerbations and progressive impairment of respiratory function.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with COPD;
- Age ≥ 60 years old;
- Voluntary participation in this study, and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients with various mental illnesses or other conditions that prevent normal communication;
- Patients with a history of pulmonary surgery, such as lung volume reduction surgery or lung transplantation;
- Patients with confirmed human immunodeficiency virus infection or acquired immunodeficiency syndrome.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Traditional Chinese Medicine cohort
Regulated use of Chinese medicine treatment protocols is included as an exposure factor.
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According to the standardised use of TCM protocols, the group is divided into an exposed group (TCM cohort) and an unexposed group (non-TCM cohort).
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Non-Traditional Chinese Medicine cohort
Other elderly COPD patients who do not meet the inclusion criteria for traditional Chinese medicine cohort, are classified into the non-traditional Chinese medicine cohort.
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TCM 노출 기준을 충족하지 않는 모든 중재 조치는 비 TCM 노출로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Annual acute exacerbation rate
기간: Up to week 52.
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The annual acute exacerbation rate will be calculated in each group at the end of the trial.
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Up to week 52.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Forced Vital Capacity (FVC)
기간: Evaluate the FVC at weeks 26 and 52.
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FVC will be applied to assess pulmonary function.
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Evaluate the FVC at weeks 26 and 52.
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Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
기간: Evaluate the FEV1 at weeks 26 and 52.
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FEV1 will be applied to assess pulmonary function.
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Evaluate the FEV1 at weeks 26 and 52.
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FEV1/FVC Ratio
기간: Evaluate the FEV1/FVC Ratio at weeks 26 and 52.
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FEV1/FVC Ratio will be applied to assess pulmonary function.
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Evaluate the FEV1/FVC Ratio at weeks 26 and 52.
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6-Minute Walk Distance (6MWD)
기간: Evaluate the 6MWD at weeks 26 and 52.
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The 6MWD will be applied to evaluate the exercise capacity.
The higher values indicate the better exercise capacity.
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Evaluate the 6MWD at weeks 26 and 52.
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COPD Assessment Test (CAT) Score
기간: Evaluate the CAT Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
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The CAT score is a questionnaire used to evaluate the impact of COPD on patients' health status, which includes eight items: cough, phlegm, chest tightness, breathlessness, activity limitation, confidence in leaving home, sleep, and energy.
The total CAT score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating a greater disease burden and poorer health status.
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Evaluate the CAT Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
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Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale
기간: Evaluate the mMRC at weeks 13, 26, 39 and 52.
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The mMRC is a scale used to evaluate the severity of dyspnea in patients, which consists of a single item with five grades ranging from 0 to 4. Higher grades indicate more severe dyspnea and greater limitations in daily activities.
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Evaluate the mMRC at weeks 13, 26, 39 and 52.
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St. George's respiratory questionnaire (SGRQ) total scores
기간: Evaluate the SGRQ Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
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The SGRQ is a scale used to evaluate the quality of life of patients, which includes three dimensions: symptoms, mobility, and the impact of disease on daily life, with a total of 50 items.
The total score range of SGRQ is usually between 0 and 100, with higher scores leading to poorer quality of life.
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Evaluate the SGRQ Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cohort for Elderly COPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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