Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TCM Cohort for Elderly COPD

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine

A Prospective Traditional Chinese Medicine Cohort Study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Elderly

This study evaluates the real-world clinical efficacy of traditional Chinese medicine (TCM) in elderly Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients and explores syndrome characteristics and their associations with biomarkers.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This prospective cohort study, with TCM as the exposure, will enroll 2,386 elderly COPD patients for a 1-year follow-up. The primary evaluation uses the annual acute exacerbation rate as the outcome to evaluate the clinical efficacy of TCM. In addition, the study will investigate the characteristics of TCM syndromes.

Based on the cohort, we will collect peripheral blood, exhaled breath condensate, sputum, and tongue coating samples from 200 elderly COPD patients with four typical TCM syndromes, 200 non-elderly COPD patients with corresponding syndromes, and 50 healthy volunteers. Multi-omics approaches will be used to identify TCM syndrome-related biomarkers.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2386

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Haifeng Wang
  • Numer telefonu: +86-0371-66207856
  • E-mail: wangh_f@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jiansheng Li

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

COPD is a common chronic respiratory disease characterized by persistent respiratory symptoms and airflow limitation, with recurrent acute exacerbations and progressive impairment of respiratory function.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with COPD;
  • Age ≥ 60 years old;
  • Voluntary participation in this study, and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Patients with various mental illnesses or other conditions that prevent normal communication;
  • Patients with a history of pulmonary surgery, such as lung volume reduction surgery or lung transplantation;
  • Patients with confirmed human immunodeficiency virus infection or acquired immunodeficiency syndrome.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Traditional Chinese Medicine cohort
Regulated use of Chinese medicine treatment protocols is included as an exposure factor.
Lek: Traditional Chinese medicine (TCM)
According to the standardised use of TCM protocols, the group is divided into an exposed group (TCM cohort) and an unexposed group (non-TCM cohort).
Non-Traditional Chinese Medicine cohort
Other elderly COPD patients who do not meet the inclusion criteria for traditional Chinese medicine cohort, are classified into the non-traditional Chinese medicine cohort.
Lek: Nietradycyjna medycyna chińska (bez TCM)
Wszystkie miary interwencyjne, które nie spełniają kryteriów narażenia TCM, są uważane za narażenie na nie TCM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Annual acute exacerbation rate
Ramy czasowe: Up to week 52.
The annual acute exacerbation rate will be calculated in each group at the end of the trial.
Up to week 52.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: Evaluate the FVC at weeks 26 and 52.
FVC will be applied to assess pulmonary function.
Evaluate the FVC at weeks 26 and 52.
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Ramy czasowe: Evaluate the FEV1 at weeks 26 and 52.
FEV1 will be applied to assess pulmonary function.
Evaluate the FEV1 at weeks 26 and 52.
FEV1/FVC Ratio
Ramy czasowe: Evaluate the FEV1/FVC Ratio at weeks 26 and 52.
FEV1/FVC Ratio will be applied to assess pulmonary function.
Evaluate the FEV1/FVC Ratio at weeks 26 and 52.
6-Minute Walk Distance (6MWD)
Ramy czasowe: Evaluate the 6MWD at weeks 26 and 52.
The 6MWD will be applied to evaluate the exercise capacity. The higher values indicate the better exercise capacity.
Evaluate the 6MWD at weeks 26 and 52.
COPD Assessment Test (CAT) Score
Ramy czasowe: Evaluate the CAT Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
The CAT score is a questionnaire used to evaluate the impact of COPD on patients' health status, which includes eight items: cough, phlegm, chest tightness, breathlessness, activity limitation, confidence in leaving home, sleep, and energy. The total CAT score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating a greater disease burden and poorer health status.
Evaluate the CAT Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale
Ramy czasowe: Evaluate the mMRC at weeks 13, 26, 39 and 52.
The mMRC is a scale used to evaluate the severity of dyspnea in patients, which consists of a single item with five grades ranging from 0 to 4. Higher grades indicate more severe dyspnea and greater limitations in daily activities.
Evaluate the mMRC at weeks 13, 26, 39 and 52.
St. George's respiratory questionnaire (SGRQ) total scores
Ramy czasowe: Evaluate the SGRQ Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
The SGRQ is a scale used to evaluate the quality of life of patients, which includes three dimensions: symptoms, mobility, and the impact of disease on daily life, with a total of 50 items. The total score range of SGRQ is usually between 0 and 100, with higher scores leading to poorer quality of life.
Evaluate the SGRQ Score at weeks 13, 26, 39 and 52.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cohort for Elderly COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj