Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TCM Cohort for Elderly COPD

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Henan University of Traditional Chinese Medicine

A Prospective Traditional Chinese Medicine Cohort Study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Elderly

This study evaluates the real-world clinical efficacy of traditional Chinese medicine (TCM) in elderly Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients and explores syndrome characteristics and their associations with biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This prospective cohort study, with TCM as the exposure, will enroll 2,386 elderly COPD patients for a 1-year follow-up. The primary evaluation uses the annual acute exacerbation rate as the outcome to evaluate the clinical efficacy of TCM. In addition, the study will investigate the characteristics of TCM syndromes.

Based on the cohort, we will collect peripheral blood, exhaled breath condensate, sputum, and tongue coating samples from 200 elderly COPD patients with four typical TCM syndromes, 200 non-elderly COPD patients with corresponding syndromes, and 50 healthy volunteers. Multi-omics approaches will be used to identify TCM syndrome-related biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2386

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Haifeng Wang
  • Telefoonnummer: +86-0371-66207856
  • E-mail: wangh_f@126.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jiansheng Li

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD is a common chronic respiratory disease characterized by persistent respiratory symptoms and airflow limitation, with recurrent acute exacerbations and progressive impairment of respiratory function.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with COPD;
  • Age ≥ 60 years old;
  • Voluntary participation in this study, and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Patients with various mental illnesses or other conditions that prevent normal communication;
  • Patients with a history of pulmonary surgery, such as lung volume reduction surgery or lung transplantation;
  • Patients with confirmed human immunodeficiency virus infection or acquired immunodeficiency syndrome.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traditional Chinese Medicine cohort
Regulated use of Chinese medicine treatment protocols is included as an exposure factor.
Geneesmiddel: Traditional Chinese medicine (TCM)
According to the standardised use of TCM protocols, the group is divided into an exposed group (TCM cohort) and an unexposed group (non-TCM cohort).
Non-Traditional Chinese Medicine cohort
Other elderly COPD patients who do not meet the inclusion criteria for traditional Chinese medicine cohort, are classified into the non-traditional Chinese medicine cohort.
Geneesmiddel: Niet-traditionele Chinese geneeskunde (niet-TCM)
Alle interventiemaatregelen die niet voldoen aan de criteria voor blootstelling aan TCM worden beschouwd als niet-TCM-blootstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Annual acute exacerbation rate
Tijdsspanne: Up to week 52.
The annual acute exacerbation rate will be calculated in each group at the end of the trial.
Up to week 52.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: Evaluate the FVC at weeks 26 and 52.
FVC will be applied to assess pulmonary function.
Evaluate the FVC at weeks 26 and 52.
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Tijdsspanne: Evaluate the FEV1 at weeks 26 and 52.
FEV1 will be applied to assess pulmonary function.
Evaluate the FEV1 at weeks 26 and 52.
FEV1/FVC Ratio
Tijdsspanne: Evaluate the FEV1/FVC Ratio at weeks 26 and 52.
FEV1/FVC Ratio will be applied to assess pulmonary function.
Evaluate the FEV1/FVC Ratio at weeks 26 and 52.
6-Minute Walk Distance (6MWD)
Tijdsspanne: Evaluate the 6MWD at weeks 26 and 52.
The 6MWD will be applied to evaluate the exercise capacity. The higher values indicate the better exercise capacity.
Evaluate the 6MWD at weeks 26 and 52.
COPD Assessment Test (CAT) Score
Tijdsspanne: Evaluate the CAT Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
The CAT score is a questionnaire used to evaluate the impact of COPD on patients' health status, which includes eight items: cough, phlegm, chest tightness, breathlessness, activity limitation, confidence in leaving home, sleep, and energy. The total CAT score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating a greater disease burden and poorer health status.
Evaluate the CAT Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale
Tijdsspanne: Evaluate the mMRC at weeks 13, 26, 39 and 52.
The mMRC is a scale used to evaluate the severity of dyspnea in patients, which consists of a single item with five grades ranging from 0 to 4. Higher grades indicate more severe dyspnea and greater limitations in daily activities.
Evaluate the mMRC at weeks 13, 26, 39 and 52.
St. George's respiratory questionnaire (SGRQ) total scores
Tijdsspanne: Evaluate the SGRQ Score at weeks 13, 26, 39 and 52.
The SGRQ is a scale used to evaluate the quality of life of patients, which includes three dimensions: symptoms, mobility, and the impact of disease on daily life, with a total of 50 items. The total score range of SGRQ is usually between 0 and 100, with higher scores leading to poorer quality of life.
Evaluate the SGRQ Score at weeks 13, 26, 39 and 52.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cohort for Elderly COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren