- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07921914
Dietary Supplementation and Hydration
This study will examine the effects of protein drinks on markers of hydration in healthy young males and females.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, 영국
- Loughborough University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically active
Exclusion Criteria:
Are not between the ages of 18-40. If you are not considered at least recreationally physically active (at least meeting the WHO criteria) - Tier 1 or Tier 2 on the Participant Classification Framework (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34965513/).
Have metabolic, inflammatory, vascular, renal disease or any other complication that would contradict the study procedures or risk your health.
Currently taking medication or supplements that may interfere with the study outcomes.
- Do not satisfactorily complete the health history survey
- You have any allergies to the ingredients in the supplements
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Protein
Protein (10 g of protein powder and 500 ml of water) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
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실험적: Protein+
Protein (10 g of protein powder, 500 ml of water, sodium chloride, 20 mmol/L) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
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위약 비교기: Placebo control
Water (500 ml) |
Water (500 ml) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Urine output (mass in grams over 180 min collection period)
기간: 180 minutes
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180 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Subjective measures of thirst (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Urine specific gravity (AU)
기간: Pre - then 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 60, 120, 180 mins post
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Blood sodium concentrations (mmol)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Blood chloride concentrations (mmol)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Blood potassium (mmol)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Urine sodium (mmol)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Urine chloride (mmol)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Urine potassium (mmol)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Plasma volume change (% change)
기간: Pre - then 60, 180 minutes
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Pre - then 60, 180 minutes
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Plasma albumin concentrations
기간: Pre - then 60, 180 minutes
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ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
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Plasma aldosterone concentrations
기간: Pre - then 60, 180 minutes
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ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
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Subjective measure of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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|
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Subjective measure of gastrointestinal stress (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Plasma insulin concentrations
기간: Pre - then 60, 180 minutes
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ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
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Subjective measures of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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|
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Subjective measures of stomach fullness (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Subjective measures of nausea (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Beverage hydration index (AU)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Calculated as the ratio of cumulative urine mass for water/cumulative urine mass of the test beverages |
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Plasma osmolality (mOsm/L)
기간: Pre - 60, 180 mins post
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Pre - 60, 180 mins post
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Blood glucose (mmol/L)
기간: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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