- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07921914
Dietary Supplementation and Hydration
This study will examine the effects of protein drinks on markers of hydration in healthy young males and females.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically active
Exclusion Criteria:
Are not between the ages of 18-40. If you are not considered at least recreationally physically active (at least meeting the WHO criteria) - Tier 1 or Tier 2 on the Participant Classification Framework (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34965513/).
Have metabolic, inflammatory, vascular, renal disease or any other complication that would contradict the study procedures or risk your health.
Currently taking medication or supplements that may interfere with the study outcomes.
- Do not satisfactorily complete the health history survey
- You have any allergies to the ingredients in the supplements
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protein
Protein (10 g of protein powder and 500 ml of water) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
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Experimental: Protein+
Protein (10 g of protein powder, 500 ml of water, sodium chloride, 20 mmol/L) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
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Placebo-Komparator: Placebo control
Water (500 ml) |
Water (500 ml) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Urine output (mass in grams over 180 min collection period)
Zeitfenster: 180 minutes
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180 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjective measures of thirst (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine specific gravity (AU)
Zeitfenster: Pre - then 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood sodium concentrations (mmol)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood chloride concentrations (mmol)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood potassium (mmol)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine sodium (mmol)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine chloride (mmol)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine potassium (mmol)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Plasma volume change (% change)
Zeitfenster: Pre - then 60, 180 minutes
|
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
|
Plasma albumin concentrations
Zeitfenster: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Plasma aldosterone concentrations
Zeitfenster: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Subjective measure of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measure of gastrointestinal stress (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Plasma insulin concentrations
Zeitfenster: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Subjective measures of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measures of stomach fullness (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measures of nausea (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Beverage hydration index (AU)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Calculated as the ratio of cumulative urine mass for water/cumulative urine mass of the test beverages |
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
Plasma osmolality (mOsm/L)
Zeitfenster: Pre - 60, 180 mins post
|
Pre - 60, 180 mins post
|
|
|
Blood glucose (mmol/L)
Zeitfenster: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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