- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07921914
Dietary Supplementation and Hydration
This study will examine the effects of protein drinks on markers of hydration in healthy young males and females.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically active
Exclusion Criteria:
Are not between the ages of 18-40. If you are not considered at least recreationally physically active (at least meeting the WHO criteria) - Tier 1 or Tier 2 on the Participant Classification Framework (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34965513/).
Have metabolic, inflammatory, vascular, renal disease or any other complication that would contradict the study procedures or risk your health.
Currently taking medication or supplements that may interfere with the study outcomes.
- Do not satisfactorily complete the health history survey
- You have any allergies to the ingredients in the supplements
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protein
Protein (10 g of protein powder and 500 ml of water) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
|
Eksperymentalny: Protein+
Protein (10 g of protein powder, 500 ml of water, sodium chloride, 20 mmol/L) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
|
Komparator placebo: Placebo control
Water (500 ml) |
Water (500 ml) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Urine output (mass in grams over 180 min collection period)
Ramy czasowe: 180 minutes
|
180 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective measures of thirst (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine specific gravity (AU)
Ramy czasowe: Pre - then 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood sodium concentrations (mmol)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood chloride concentrations (mmol)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood potassium (mmol)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine sodium (mmol)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine chloride (mmol)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine potassium (mmol)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Plasma volume change (% change)
Ramy czasowe: Pre - then 60, 180 minutes
|
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
|
Plasma albumin concentrations
Ramy czasowe: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Plasma aldosterone concentrations
Ramy czasowe: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Subjective measure of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measure of gastrointestinal stress (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Plasma insulin concentrations
Ramy czasowe: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Subjective measures of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measures of stomach fullness (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measures of nausea (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Beverage hydration index (AU)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Calculated as the ratio of cumulative urine mass for water/cumulative urine mass of the test beverages |
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
Plasma osmolality (mOsm/L)
Ramy czasowe: Pre - 60, 180 mins post
|
Pre - 60, 180 mins post
|
|
|
Blood glucose (mmol/L)
Ramy czasowe: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .