- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07921914
Dietary Supplementation and Hydration
This study will examine the effects of protein drinks on markers of hydration in healthy young males and females.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically active
Exclusion Criteria:
Are not between the ages of 18-40. If you are not considered at least recreationally physically active (at least meeting the WHO criteria) - Tier 1 or Tier 2 on the Participant Classification Framework (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34965513/).
Have metabolic, inflammatory, vascular, renal disease or any other complication that would contradict the study procedures or risk your health.
Currently taking medication or supplements that may interfere with the study outcomes.
- Do not satisfactorily complete the health history survey
- You have any allergies to the ingredients in the supplements
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protein
Protein (10 g of protein powder and 500 ml of water) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
|
Kokeellinen: Protein+
Protein (10 g of protein powder, 500 ml of water, sodium chloride, 20 mmol/L) |
10 g of protein powder in 500 ml water 10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water |
|
Placebo Comparator: Placebo control
Water (500 ml) |
Water (500 ml) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Urine output (mass in grams over 180 min collection period)
Aikaikkuna: 180 minutes
|
180 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective measures of thirst (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine specific gravity (AU)
Aikaikkuna: Pre - then 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood sodium concentrations (mmol)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood chloride concentrations (mmol)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Blood potassium (mmol)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine sodium (mmol)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine chloride (mmol)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Urine potassium (mmol)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Plasma volume change (% change)
Aikaikkuna: Pre - then 60, 180 minutes
|
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
|
Plasma albumin concentrations
Aikaikkuna: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Plasma aldosterone concentrations
Aikaikkuna: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Subjective measure of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measure of gastrointestinal stress (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Plasma insulin concentrations
Aikaikkuna: Pre - then 60, 180 minutes
|
ELISA measurement |
Pre - then 60, 180 minutes
|
|
Subjective measures of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measures of stomach fullness (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Subjective measures of nausea (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
|
Beverage hydration index (AU)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Calculated as the ratio of cumulative urine mass for water/cumulative urine mass of the test beverages |
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
|
Plasma osmolality (mOsm/L)
Aikaikkuna: Pre - 60, 180 mins post
|
Pre - 60, 180 mins post
|
|
|
Blood glucose (mmol/L)
Aikaikkuna: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .