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Dietary Supplementation and Hydration

2 novembre 2026 mis à jour par: Tom Clifford, Loughborough University

This study will examine the effects of protein drinks on markers of hydration in healthy young males and females.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy, physically active

Exclusion Criteria:

Are not between the ages of 18-40. If you are not considered at least recreationally physically active (at least meeting the WHO criteria) - Tier 1 or Tier 2 on the Participant Classification Framework (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34965513/).

Have metabolic, inflammatory, vascular, renal disease or any other complication that would contradict the study procedures or risk your health.

Currently taking medication or supplements that may interfere with the study outcomes.

  • Do not satisfactorily complete the health history survey
  • You have any allergies to the ingredients in the supplements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protein

Protein (10 g of protein powder and 500 ml of water)
Complément alimentaire: protein supplement

10 g of protein powder in 500 ml water

Complément alimentaire: protein supplement

10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water
Expérimental: Protein+

Protein (10 g of protein powder, 500 ml of water, sodium chloride, 20 mmol/L)
Complément alimentaire: protein supplement

10 g of protein powder in 500 ml water

Complément alimentaire: protein supplement

10 g of protein powder, plus sodium chloride (20 mmol/L) in 500 ml of water
Comparateur placebo: Placebo control

Water (500 ml)
Autre: Placebo control

Water (500 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Urine output (mass in grams over 180 min collection period)
Délai: 180 minutes
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Subjective measures of thirst (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Urine specific gravity (AU)
Délai: Pre - then 60, 120, 180 mins post
Pre - then 60, 120, 180 mins post
Blood sodium concentrations (mmol)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Blood chloride concentrations (mmol)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Blood potassium (mmol)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Urine sodium (mmol)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Urine chloride (mmol)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Urine potassium (mmol)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Plasma volume change (% change)
Délai: Pre - then 60, 180 minutes
Pre - then 60, 180 minutes
Plasma albumin concentrations
Délai: Pre - then 60, 180 minutes

ELISA measurement
Pre - then 60, 180 minutes
Plasma aldosterone concentrations
Délai: Pre - then 60, 180 minutes

ELISA measurement
Pre - then 60, 180 minutes
Subjective measure of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Subjective measure of gastrointestinal stress (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Plasma insulin concentrations
Délai: Pre - then 60, 180 minutes

ELISA measurement
Pre - then 60, 180 minutes
Subjective measures of hunger (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Subjective measures of stomach fullness (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Subjective measures of nausea (Likert scale, 0-10; 0 = low, 10 = high)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Beverage hydration index (AU)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post

Calculated as the ratio of cumulative urine mass for water/cumulative urine mass of the test beverages
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Plasma osmolality (mOsm/L)
Délai: Pre - 60, 180 mins post
Pre - 60, 180 mins post
Blood glucose (mmol/L)
Délai: Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post
Pre - then 30, 60, 120, 180 mins post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loughborough University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Première publication (Réel)

6 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24748

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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