JS005의 내약성, 안전성, 면역원성 및 약동학에 대한 임상 시험

11~20mm 크기의 저위험 유두갑상선암 환자에서 안전하게 방사성요오드 치료 생략

1차 평가는 CDSS 총 점수에 대한 연구 종료 시 기준선으로부터의 변화입니다. | 2차 효능 평가에는 다음이 포함됩니다: MADRS, PANSS 총 점수 및 하위 척도 및 응답자 비율; CGI-S 및 CGI-I 스케일. | 안전성 평가에는 다음이 포함됩니다. BARS 및 SAS; 신체 검사; 활력징후; 심전도, 등. | 신경이완제 짧은 형태의 주관적 웰빙은 주관적 부작용을 평가하기 위한 연구에서 사용될 것입니다.

귀무 가설은 식품 유변학이 이러한 지수에 영향을 미치지 않는다는 것입니다. | 또 다른 가설은 기계적 자극이 증가하면 포만감이 더 강해지고 에너지 섭취가 감소한다는 것입니다. | 저작의 효과는 날씬한 사람에 비해 비만인 사람에게서 덜 분명할 것이라는 가설이 있습니다.

미국

효능 종점: 1년 이내에 새로운 뇌혈관 부작용 없음 | 안전성 종점: 1년 이내에 새로운 중등도 또는 심각한 부작용 없음 | 모든 원인으로 인한 사망 사건(1년 이내) | 허혈성 뇌졸중 사건(1년 이내) | 새로운 출혈성 뇌졸중 사례(1년 이내) | 새로운 스텐트 혈전증 사례(1년 이내) | 새로운 증상이 있는 협착증 사례(1년 이내) | 스텐트 협착증 발생 12차 ±1개월 연간 혈관 조영술 추적 관찰 | 12차 ±1개월 연간 혈관 조영술 추적 관찰 시 스텐트 내 협착 정도(WASID 방법으로 측정) | 12±1개월 연간 혈관 조영술 추적 조사에서 목표 동맥류...