- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06271044
ㅏ. 유두갑상선암에서 방사성요오드 치료 감소. 레일리스
2024년 2월 14일 업데이트: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital
저위험 유두갑상선암에서 방사성요오드 치료 감소
직경 11~20mm의 저위험 갑상선유두갑상선암으로 수술을 받았고, 수술 후 티로글로불린 수치가 낮은 환자에서 수술 후 치료량을 줄이는 것이 안전한지 연구한다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
연구 목적: 직경 11-20mm의 저위험 갑상선내 유두상 갑상선암으로 수술을 받고 수술 후 티로글로불린 수치가 낮은 환자 약 50명을 등록합니다.
방법: 방사성요오드 치료 없이 연구 프로토콜에 따라 환자를 추적관찰하거나, 수술 후 정상적인 생활을 원하는 환자에게 유두갑상선암에 대한 일반적인 핀란드 치료 프로토콜에 따라 1.1GBq 선량의 방사성요오드 치료를 실시합니다. 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직경 11~20mm의 저위험 유두갑상선내 갑상선암
- 림프절 전이 없음
제외 기준:
- 고위험 유두암
- 다초점 유두암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 레일리스
수술 후 방사성 요오드 치료 없이 추적 관찰한 환자를 포함한 난임 그룹
|
|
|
활성 비교기: 라이린
당시 일반적인 치료 관행에 따라 방사성요오드 치료를 받고 있던 환자들
|
수술 후 방사성옥소를 투여하지 않음
다른 이름들:
수술 후 방사성옥소 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 이벤트 중 이벤트 없음 상황 없음 / 질병 없음
기간: 10년
|
아무런 치료도 없이
|
10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Päivi Halonen, MD, Medical oncologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAILESS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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