- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01070212
껌 씹기가 식욕과 소화에 미치는 영향
2023년 12월 11일 업데이트: Richard Mattes, Purdue University
에너지 생성 음료와 고형 식품 사이의 한 가지 명백한 특성 차이는 삼키기 위해 두 가지 식품 형태를 준비하는 데 필요한 구강 기계적 처리입니다.
상당한 인간 데이터는 식욕 억제에 대한 기계적 자극의 기여와 일치합니다.
그러나 이 속성을 분리하고 인간의 섭취 행동에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
이것이 본 연구의 목적이다.
귀무 가설은 식품 유변학이 이러한 지수에 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
또 다른 가설은 기계적 자극이 증가하면 포만감이 더 강해지고 에너지 섭취가 감소한다는 것입니다.
또한 저작의 영향은 마른 사람에 비해 비만인 사람에게서 덜 분명할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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West Lafayette, Indiana, 미국, 17907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 18 -25 또는 30-35 kg/m2 양호한 건강 제안된 연구 기간 동안 식욕 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 보고된 약물 사용을 시작하거나 종료하지 않음 안정적인 활동 수준(편차 없음 > 1X/주 @ 30분/세션 ) 섭식 장애 없음(섭식 태도 테스트(EAT-26) 점수 <20) 테스트 식품에 대한 알레르기 없음. 포도당 불내성 또는 당뇨병이 아님(70-99mg/dl(미국 당뇨병 협회에서 권장하는 3.9-5.5mmol/l)의 공복 혈당 기준) GI 병리 병력이 없고 아침과 점심을 스스로 보고한 소비자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부드러운 껌
. 참가자는 빨대를 통해 사과 주스를 마시면서 15분 동안 아무것도 씹지 않거나 두 가지 종류의 껌(무맛 소프트 또는 하드) 중 하나를 일정한 속도(메트로놈으로 결정)로 씹게 됩니다.
식욕은 100mm gLMS 스케일에 부착된 슬라이드 전위차계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
주스는 참가자의 예상 일일 에너지 요구량의 10%를 제공합니다(즉, 대부분의 상업용 스낵의 1-2인분과 동일).
또한 10g의 락툴로오스(호흡 수소 분석을 통해 위 통과 시간을 평가하는 데 사용되는 수용성 비흡수성 탄수화물)와 아세트아미노펜(위 배출 지표)이 포함됩니다.
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. 참가자는 빨대를 통해 사과 주스를 마시면서 15분 동안 아무것도 씹지 않거나 두 가지 종류의 껌(무맛 소프트 또는 하드) 중 하나를 일정한 속도(메트로놈으로 결정)로 씹게 됩니다.
식욕은 100mm gLMS 스케일에 부착된 슬라이드 전위차계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
주스는 참가자의 예상 일일 에너지 요구량의 10%를 제공합니다(즉, 대부분의 상업용 스낵의 1-2인분과 동일).
또한 10g의 락툴로오스(호흡 수소 분석을 통해 위 통과 시간을 평가하는 데 사용되는 수용성 비흡수성 탄수화물)와 아세트아미노펜(위 배출 지표)이 포함됩니다.
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실험적: 단단한 껌
. 참가자는 빨대를 통해 사과 주스를 마시면서 15분 동안 아무것도 씹지 않거나 두 가지 종류의 껌(무맛 소프트 또는 하드) 중 하나를 일정한 속도(메트로놈으로 결정)로 씹게 됩니다.
식욕은 100mm gLMS 스케일에 부착된 슬라이드 전위차계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
주스는 참가자의 예상 일일 에너지 요구량의 10%를 제공합니다(즉, 대부분의 상업용 스낵의 1-2인분과 동일).
또한 10g의 락툴로오스(호흡 수소 분석을 통해 위 통과 시간을 평가하는 데 사용되는 수용성 비흡수성 탄수화물)와 아세트아미노펜(위 배출 지표)이 포함됩니다.
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. 참가자는 빨대를 통해 사과 주스를 마시면서 15분 동안 아무것도 씹지 않거나 두 가지 종류의 껌(무맛 소프트 또는 하드) 중 하나를 일정한 속도(메트로놈으로 결정)로 씹게 됩니다.
식욕은 100mm gLMS 스케일에 부착된 슬라이드 전위차계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
주스는 참가자의 예상 일일 에너지 요구량의 10%를 제공합니다(즉, 대부분의 상업용 스낵의 1-2인분과 동일).
또한 10g의 락툴로오스(호흡 수소 분석을 통해 위 통과 시간을 평가하는 데 사용되는 수용성 비흡수성 탄수화물)와 아세트아미노펜(위 배출 지표)이 포함됩니다.
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실험적: 껌 없음
. 참가자는 빨대를 통해 사과 주스를 마시면서 15분 동안 아무것도 씹지 않거나 두 가지 종류의 껌(무맛 소프트 또는 하드) 중 하나를 일정한 속도(메트로놈으로 결정)로 씹게 됩니다.
식욕은 100mm gLMS 스케일에 부착된 슬라이드 전위차계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
주스는 참가자의 예상 일일 에너지 요구량의 10%를 제공합니다(즉, 대부분의 상업용 스낵의 1-2인분과 동일).
또한 10g의 락툴로오스(호흡 수소 분석을 통해 위 통과 시간을 평가하는 데 사용되는 수용성 비흡수성 탄수화물)와 아세트아미노펜(위 배출 지표)이 포함됩니다.
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. 참가자는 빨대를 통해 사과 주스를 마시면서 15분 동안 아무것도 씹지 않거나 두 가지 종류의 껌(무맛 소프트 또는 하드) 중 하나를 일정한 속도(메트로놈으로 결정)로 씹게 됩니다.
식욕은 100mm gLMS 스케일에 부착된 슬라이드 전위차계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
주스는 참가자의 예상 일일 에너지 요구량의 10%를 제공합니다(즉, 대부분의 상업용 스낵의 1-2인분과 동일).
또한 10g의 락툴로오스(호흡 수소 분석을 통해 위 통과 시간을 평가하는 데 사용되는 수용성 비흡수성 탄수화물)와 아세트아미노펜(위 배출 지표)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작이 식욕에 미치는 영향.
기간: 12 시간
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다양한 저작 강도가 스스로 평가한 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 갈증에 미치는 영향.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내분비 반응
기간: 4 시간
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혈청/혈장 GLP-1, 그렐린, CCK, 인슐린에 대한 다양한 저작 강도의 영향.
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4 시간
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혈액 화학
기간: 4 시간
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다양한 저작 강도가 지질 프로필과 포도당에 미치는 영향.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (미국 NIH 보조금/계약)
- 0911008653 (레지스트리 식별자: Purdue University)
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