Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van bloed van patiënten met kanker

6 november 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Biospecimen-acquisitie van menselijke proefpersonen

This study will collect blood from patients with cancer to study the level of cells which decrease the immune response (suppressor cells) before and after chemotherapy. Patients 18 years of age and older with cancer may participate. This study does not involve treatment.

Participants will have about 50 ml (3 tablespoonfuls) of blood drawn. Depending on their condition, patients may be invited to enroll in a clinical research study involving chemotherapy, radiotherapy, or surgery. Additional 40-ml blood samples may be drawn during the course of treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Background:

  • Correlative studies performed on biospecimens of human subjects can be used to investigate the biology of solid tumors, inform the development of new strategies for treating those cancers, and evaluate these new therapeutic approaches. Specific areas of interest include, but are not limited to:
  • the underlying mechanisms of tumor-specific immune response and suppression in cancer patients
  • genetic and molecular profiling of tumors through circulating tumor cell (cTC), circulating DNA, and tissue analysis
  • investigation of potential early diagnostic and prognostic indicators for solid tumors such as cTCs and miRNA expression of serum exosomes
  • identification of mechanisms of drug-related adverse events and correlation with clinical parameters
  • the role of commensal gut microbiota in both the innate and adaptive responses to tumors as well as with the use of anticancer agents

Objectives:

  • Analyze biospecimens such as tissue, urine, saliva, stool and blood components, which include serum, leukocytes, peripheral blood mononuclear cells (PBMC), and circulating tumor cells (cTC), of human subjects.
  • Correlate analysis results with clinical parameters such as demographics, toxicities, and treatment outcomes.
  • Undertake genetic analysis of both prokaryotic and eukaryotic samples for advanced mutational analysis.

Eligibility:

  • Patients and healthy volunteers whose biospecimens are of interest to NIH investigators.
  • 18 years of age or older.

Design:

- Cases will be evaluated by NCI or Interventional Radiology, NIH Clinical Center personnel. Blood, tissue, urine, saliva or other samples may be collected at the initial visit and at follow-up visits.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primary clinical; healthy volunteers may include NIH employees

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

Patients with a known or suspected malignancy and healthy volunteers 18 years of age and older are eligible.

Performance status of ECOG 0, 1, 2, or 3 for admission to this protocol.

Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

INCLUSION FOR APHERESIS:

Note: Effective with Amendment CC, participants will no longer be asked to undergo apheresis. This content is being retained for historical reference.

Hemoglobin greater than or equal to 10 mg/dL and platelet count > 75,000/mm(3)

Weight greater than 25 kg

HIV negative

Prothrombin Time - within normal limits

Partial Thromboplastin Time - within normal limits

Medically indicated central line in place or adequate peripheral venous access

EXCLUSION CRITERIA:

None.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Healthy Volunteers

Healthy volunteers 18 years of age and older
Participants

Participants with cancer 18 years of age and older

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Undertake genetic analysis of both prokaryotic and eukaryotic samples for advanced mutational analysis.
Tijdsspanne: ongoing

Undertake genetic analysis of both prokaryotic and eukaryotic samples for advanced mutational analysis.
ongoing
Correlate analysis results with clinical parameters such as demographics, toxicities, and treatment outcomes.
Tijdsspanne: ongoing

Correlate analysis results with clinical parameters such as demographics, toxicities, and treatment outcomes.
ongoing
Collection of tissue, urine, saliva, stool and blood components, which include serum, leukocytes, peripheral blood mononuclear cells (PBMC), and circulating tumor cells (cTC), of human subjects.
Tijdsspanne: ongoing

Analyze tissue, urine, saliva, stool and blood components, which include serum, leukocytes, peripheral blood mononuclear cells (PBMC), and circulating tumor cells (cTC), of human subjects.
ongoing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Marte, National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2002

Eerst geplaatst (Geschat)

24 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

13 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020179
  • 02-C-0179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. @@@@@@All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. In addition, all large scale genomic sequencing data will be shared with subscribers to dbGaP.

IPD-tijdsbestek voor delen

Clinical data available during the study and indefinitely.@@@@@@Genomic data are available once genomic data are uploaded per protocol GDS plan for as long as database is active.

IPD-toegangscriteria voor delen

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI. @@@@@@Genomic data are made available via dbGaP through requests to the data custodians.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren