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Raccolta di sangue da pazienti affetti da cancro

6 novembre 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Acquisizione di campioni biologici da soggetti umani

This study will collect blood from patients with cancer to study the level of cells which decrease the immune response (suppressor cells) before and after chemotherapy. Patients 18 years of age and older with cancer may participate. This study does not involve treatment.

Participants will have about 50 ml (3 tablespoonfuls) of blood drawn. Depending on their condition, patients may be invited to enroll in a clinical research study involving chemotherapy, radiotherapy, or surgery. Additional 40-ml blood samples may be drawn during the course of treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background:

  • Correlative studies performed on biospecimens of human subjects can be used to investigate the biology of solid tumors, inform the development of new strategies for treating those cancers, and evaluate these new therapeutic approaches. Specific areas of interest include, but are not limited to:
  • the underlying mechanisms of tumor-specific immune response and suppression in cancer patients
  • genetic and molecular profiling of tumors through circulating tumor cell (cTC), circulating DNA, and tissue analysis
  • investigation of potential early diagnostic and prognostic indicators for solid tumors such as cTCs and miRNA expression of serum exosomes
  • identification of mechanisms of drug-related adverse events and correlation with clinical parameters
  • the role of commensal gut microbiota in both the innate and adaptive responses to tumors as well as with the use of anticancer agents

Objectives:

  • Analyze biospecimens such as tissue, urine, saliva, stool and blood components, which include serum, leukocytes, peripheral blood mononuclear cells (PBMC), and circulating tumor cells (cTC), of human subjects.
  • Correlate analysis results with clinical parameters such as demographics, toxicities, and treatment outcomes.
  • Undertake genetic analysis of both prokaryotic and eukaryotic samples for advanced mutational analysis.

Eligibility:

  • Patients and healthy volunteers whose biospecimens are of interest to NIH investigators.
  • 18 years of age or older.

Design:

- Cases will be evaluated by NCI or Interventional Radiology, NIH Clinical Center personnel. Blood, tissue, urine, saliva or other samples may be collected at the initial visit and at follow-up visits.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Primary clinical; healthy volunteers may include NIH employees

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:

Patients with a known or suspected malignancy and healthy volunteers 18 years of age and older are eligible.

Performance status of ECOG 0, 1, 2, or 3 for admission to this protocol.

Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

INCLUSION FOR APHERESIS:

Note: Effective with Amendment CC, participants will no longer be asked to undergo apheresis. This content is being retained for historical reference.

Hemoglobin greater than or equal to 10 mg/dL and platelet count > 75,000/mm(3)

Weight greater than 25 kg

HIV negative

Prothrombin Time - within normal limits

Partial Thromboplastin Time - within normal limits

Medically indicated central line in place or adequate peripheral venous access

EXCLUSION CRITERIA:

None.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Healthy Volunteers

Healthy volunteers 18 years of age and older

Participants

Participants with cancer 18 years of age and older

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Undertake genetic analysis of both prokaryotic and eukaryotic samples for advanced mutational analysis.
Lasso di tempo: ongoing

Undertake genetic analysis of both prokaryotic and eukaryotic samples for advanced mutational analysis.

ongoing
Correlate analysis results with clinical parameters such as demographics, toxicities, and treatment outcomes.
Lasso di tempo: ongoing

Correlate analysis results with clinical parameters such as demographics, toxicities, and treatment outcomes.

ongoing
Collection of tissue, urine, saliva, stool and blood components, which include serum, leukocytes, peripheral blood mononuclear cells (PBMC), and circulating tumor cells (cTC), of human subjects.
Lasso di tempo: ongoing

Analyze tissue, urine, saliva, stool and blood components, which include serum, leukocytes, peripheral blood mononuclear cells (PBMC), and circulating tumor cells (cTC), of human subjects.

ongoing

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Marte, National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2002

Primo Inserito (Stimato)

24 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2026

Ultimo verificato

13 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. @@@@@@All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. In addition, all large scale genomic sequencing data will be shared with subscribers to dbGaP.

Periodo di condivisione IPD

Clinical data available during the study and indefinitely.@@@@@@Genomic data are available once genomic data are uploaded per protocol GDS plan for as long as database is active.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI. @@@@@@Genomic data are made available via dbGaP through requests to the data custodians.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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