Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af blod fra patienter med kræft

1. februar 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Bioprøveoptagelse fra menneskelige forsøgspersoner

Denne undersøgelse vil indsamle blod fra patienter med kræft for at studere niveauet af celler, som nedsætter immunresponset (suppressorceller) før og efter kemoterapi. Patienter på 18 år og ældre med kræft kan deltage. Denne undersøgelse involverer ikke behandling.

Deltagerne får udtaget omkring 50 ml (3 spiseskefulde) blod. Afhængigt af deres tilstand kan patienter blive inviteret til at tilmelde sig et klinisk forskningsstudie, der involverer kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi. Yderligere 40 ml blodprøver kan udtages i løbet af behandlingen.

...

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Korrelative undersøgelser udført på bioprøver af mennesker kan bruges til at undersøge solide tumorers biologi, informere udviklingen af ​​nye strategier til behandling af disse kræftformer og evaluere disse nye terapeutiske tilgange. Specifikke interesseområder omfatter, men er ikke begrænset til:
  • de underliggende mekanismer for tumorspecifik immunrespons og suppression hos cancerpatienter
  • genetisk og molekylær profilering af tumorer gennem cirkulerende tumorceller (cTC), cirkulerende DNA og vævsanalyse
  • undersøgelse af potentielle tidlige diagnostiske og prognostiske indikatorer for solide tumorer såsom cTC'er og miRNA-ekspression af serum-eksosomer
  • identifikation af mekanismer for lægemiddelrelaterede bivirkninger og korrelation med kliniske parametre
  • rollen af ​​kommensal tarmmikrobiota i både de medfødte og adaptive reaktioner på tumorer såvel som ved brugen af ​​anticancermidler

Mål:

  • Analyser bioprøver såsom væv, urin, spyt, afføring og blodkomponenter, som omfatter serum, leukocytter, perifere blodmononukleære celler (PBMC) og cirkulerende tumorceller (cTC) fra mennesker.
  • Korreler analyseresultater med kliniske parametre såsom demografi, toksiciteter og behandlingsresultater.
  • Foretag genetisk analyse af både prokaryote og eukaryote prøver til avanceret mutationsanalyse.

Berettigelse:

  • Patienter og raske frivillige, hvis bioprøver er af interesse for NIH-forskere.
  • 18 år eller ældre.

Design:

- Emnetilfælde vil blive evalueret af NCI eller Interventionel Radiologi, NIH Clinical Center-personale. Blod, væv, urin, spyt eller andre prøver kan udtages ved det indledende besøg og ved opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinisk; raske frivillige kan omfatte NIH-medarbejdere

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med kendt eller mistænkt malignitet og raske frivillige på 18 år og ældre er berettigede.

Ydeevnestatus for ECOG 0, 1, 2 eller 3 for optagelse i denne protokol.

Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

INKLUSION FOR AFERESE:

Bemærk: Med ændringsforslag CC vil deltagerne ikke længere blive bedt om at gennemgå aferese. Dette indhold gemmes til historisk reference.

Hæmoglobin større end eller lig med 10 mg/dL og blodpladetal > 75.000/mm(3)

Vægt over 25 kg

HIV negativ

Protrombintid inden for normale grænser

Delvis tromboplastintid inden for normale grænser

Medicinsk indiceret central linje på plads eller tilstrækkelig perifer venøs adgang

EXKLUSIONSKRITERIER:

Børn vil ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Friske frivillige på 18 år og ældre
Deltagere
Kræftramte deltagere 18 år og ældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foretag genetisk analyse af både prokaryote og eukaryote prøver til avanceret mutationsanalyse.
Tidsramme: igangværende
Foretag genetisk analyse af både prokaryote og eukaryote prøver til avanceret mutationsanalyse.
igangværende
Korreler analyseresultater med kliniske parametre såsom demografi, toksiciteter og behandlingsresultater.
Tidsramme: igangværende
Korreler analyseresultater med kliniske parametre såsom demografi, toksiciteter og behandlingsresultater.
igangværende
Indsamling af væv, urin, spyt, afføring og blodkomponenter, som omfatter serum, leukocytter, perifere blodmononukleære celler (PBMC) og cirkulerende tumorceller (cTC), fra mennesker.
Tidsramme: igangværende
Analyser væv, urin, spyt, afføring og blodkomponenter, som omfatter serum, leukocytter, perifere blodmononukleære celler (PBMC) og cirkulerende tumorceller (cTC) fra mennesker.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Marte, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2002

Først opslået (Anslået)

24. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

19. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020179
  • 02-C-0179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning. @@@@@@Alt IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning. Derudover vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data er tilgængelige, når genomiske data er uploadet pr. protokol GDS-plan, så længe databasen er aktiv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI. @@@@@@Genomiske data stilles til rådighed via dbGaP gennem anmodninger til datadepoterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner