Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av blod från patienter med cancer

1 februari 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bioprover förvärv från mänskliga försökspersoner

Denna studie kommer att samla in blod från patienter med cancer för att studera nivån av celler som minskar immunsvaret (suppressorceller) före och efter kemoterapi. Patienter 18 år och äldre med cancer kan delta. Denna studie omfattar inte behandling.

Deltagarna kommer att ta cirka 50 ml (3 matskedar) blod. Beroende på deras tillstånd kan patienter bjudas in att delta i en klinisk forskningsstudie som involverar kemoterapi, strålbehandling eller kirurgi. Ytterligare 40 ml blodprover kan tas under behandlingsförloppet.

...

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

  • Korrelativa studier utförda på bioprover av mänskliga försökspersoner kan användas för att undersöka solida tumörers biologi, informera utvecklingen av nya strategier för att behandla dessa cancerformer och utvärdera dessa nya terapeutiska metoder. Specifika intresseområden inkluderar, men är inte begränsade till:
  • de underliggande mekanismerna för tumörspecifikt immunsvar och suppression hos cancerpatienter
  • genetisk och molekylär profilering av tumörer genom cirkulerande tumörceller (cTC), cirkulerande DNA och vävnadsanalys
  • undersökning av potentiella tidiga diagnostiska och prognostiska indikatorer för solida tumörer såsom cTCs och miRNA-uttryck av serumexosomer
  • identifiering av mekanismer för läkemedelsrelaterade biverkningar och korrelation med kliniska parametrar
  • rollen av kommensal tarmmikrobiota i både de medfödda och adaptiva svaren på tumörer såväl som vid användning av anticancermedel

Mål:

  • Analysera bioprover såsom vävnad, urin, saliv, avföring och blodkomponenter, som inkluderar serum, leukocyter, perifera mononukleära blodceller (PBMC) och cirkulerande tumörceller (cTC), från mänskliga försökspersoner.
  • Korrelera analysresultat med kliniska parametrar som demografi, toxicitet och behandlingsresultat.
  • Genomför genetisk analys av både prokaryota och eukaryota prover för avancerad mutationsanalys.

Behörighet:

  • Patienter och friska frivilliga vars bioprover är av intresse för NIH-utredare.
  • 18 år eller äldre.

Design:

- Ämnesfall kommer att utvärderas av NCI eller Interventional Radiology, personal från NIH Clinical Center. Blod, vävnad, urin, saliv eller andra prover kan tas vid det första besöket och vid uppföljningsbesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primär klinisk; friska frivilliga kan inkludera NIH-anställda

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med känd eller misstänkt malignitet och friska frivilliga 18 år och äldre är berättigade.

Prestandastatus för ECOG 0, 1, 2 eller 3 för tillträde till detta protokoll.

Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

INKLUSION FÖR AFERES:

Obs: Med ändring av CC kommer deltagarna inte längre att behöva genomgå aferes. Detta innehåll behålls för historisk referens.

Hemoglobin större än eller lika med 10 mg/dL och trombocytantal > 75 000/mm(3)

Vikt större än 25 kg

HIV-negativ

Protrombintid inom normala gränser

Partiell tromboplastintid inom normala gränser

Medicinskt indikerad centrallinje på plats eller adekvat perifer venös åtkomst

EXKLUSIONS KRITERIER:

Barn kommer inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Friska volontärer 18 år och äldre
Deltagarna
Deltagare med cancer 18 år och äldre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomför genetisk analys av både prokaryota och eukaryota prover för avancerad mutationsanalys.
Tidsram: pågående
Genomför genetisk analys av både prokaryota och eukaryota prover för avancerad mutationsanalys.
pågående
Korrelera analysresultat med kliniska parametrar som demografi, toxicitet och behandlingsresultat.
Tidsram: pågående
Korrelera analysresultat med kliniska parametrar som demografi, toxicitet och behandlingsresultat.
pågående
Insamling av vävnad, urin, saliv, avföring och blodkomponenter, som inkluderar serum, leukocyter, perifera mononukleära blodceller (PBMC) och cirkulerande tumörceller (cTC), från mänskliga försökspersoner.
Tidsram: pågående
Analysera vävnad, urin, saliv, avföring och blodkomponenter, som inkluderar serum, leukocyter, perifera mononukleära blodceller (PBMC) och cirkulerande tumörceller (cTC), från mänskliga försökspersoner.
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Marte, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2002

Första postat (Beräknad)

24 april 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

19 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 020179
  • 02-C-0179

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.All IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran. @@@@@@Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran. Dessutom kommer all storskalig genomisk sekvenseringsdata att delas med abonnenter på dbGaP.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.@@@@@@Genomic data är tillgängliga när genomisk data har laddats upp per protokoll GDS-plan så länge som databasen är aktiv.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI. @@@@@@Genomiska data görs tillgängliga via dbGaP genom förfrågningar till dataförvaltarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera