Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten van gehospitaliseerde ouderen en verzorgers

13 juni 2012 bijgewerkt door: Bethel Powers, University of Rochester

In deze studie wordt een interventie getest die is ontworpen om de uitkomsten van gehospitaliseerde ouderen en mantelzorgers te verbeteren.

Studie opzet:

  • gerandomiseerde, gecontroleerde studie
  • deelnemers: 280 mantelzorgers van 21 jaar of ouder
  • duur van de follow-up: 2 weken en 2 maanden na ziekenhuisopname

Onderzoekshypothese: In deze gerandomiseerde klinische studie worden de volgende hypothesen getest:

  1. Gehospitaliseerde ouderen van wie de familie-CG's het CARE-programma ontvangen versus degenen die een vergelijkingsprogramma ontvangen, zullen betere resultaten hebben tijdens en na ziekenhuisopname, gemeten aan de hand van: (1) minder incidenten van disfunctioneel syndroom; (2) kortere ziekenhuisverblijven; (3) lagere heropnamepercentages; (4) minder depressieve symptomen; (5) hoger cognitief niveau; (6) minder functionele achteruitgang waargenomen door gezins-CG; en (7) een nauwere relatie met hun familie-CG's.
  2. Familie-CG's van gehospitaliseerde ouderen die het CARE-programma ontvangen, rapporteren: (1) positievere overtuigingen over de reacties van hun geliefde op ziekenhuisopname en hun rol in de ziekenhuisomgeving; (2) meer positieve emotionele resultaten (minder zorgen, angst en depressieve symptomen) tijdens en na ziekenhuisopname; (3) Meer deelname aan de zorg van hun naaste tijdens ziekenhuisopname; en (4) positievere rolresultaten (meer rolbeloning, minder rolspanning, beter voorbereid op de zorg van hun geliefde en een hechtere band met hun oudere familieleden, zowel tijdens als na ziekenhuisopname).
  3. Het voorgestelde model om de effecten van het CARE-programma op het proces en de uitkomsten van CG-coping in het gezin en de uitkomsten van oudere patiënten te verklaren, zal worden ondersteund voor CG's en oudere patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden in de Verenigde Staten meer dan 12 miljoen ouderen in het ziekenhuis opgenomen, wat vaak resulteert in functionele achteruitgang. Familiezorg voor gehospitaliseerde ouderen is belangrijk gezien het toenemende aantal gehospitaliseerde ouderen, de behoefte aan ouderenzorg thuis na ontslag uit het ziekenhuis en de verantwoordelijkheden van mantelzorgers voor het verlenen van deze zorg. Het betrekken van mantelzorgers bij de ziekenhuiszorg van hun naaste kan positieve gevolgen hebben voor zowel de oudere patiënten als hun mantelzorgers. Er is echter een gebrek aan empirische studies die zijn uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van interventies om gezinsparticipatie in de zorg voor gehospitaliseerde ouderen te vergroten. In de voorgestelde studie zullen we voortbouwen op ons eerdere werk dat de positieve effecten heeft aangetoond van theoretisch gestuurde interventies bij families van gehospitaliseerde patiënten en oudere volwassenen thuis. Enkele van de unieke bijdragen van deze studie zijn: (a) een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet, (b) het testen van een theoretisch gestuurde, reproduceerbare interventie die gemakkelijk kan worden vertaald naar de klinische praktijk en op grote schaal kan worden verspreid; (c) het testen van een verklaringsmodel om de effecten van de interventie te verklaren, (d) een prospectieve kosteneffectiviteitsanalyse; en (e) een interventie die vroeg in het ziekenhuisverblijf begint, en (f) meting van zowel korte- als langetermijnresultaten, tot 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een theoretisch gedreven, reproduceerbare interventie (CARE: Creating Avenues for Relative Empowerment) op het proces en de resultaten van gehospitaliseerde ouderen en hun mantelzorgers. De secundaire doelen zijn om: (a) te onderzoeken welke factoren de effecten van het interventieprogramma modereren (bijv. sociaaleconomische status en gezinsvoorkeuren voor zorgparticipatie); en (b) de kosteneffectiviteit van het CARE-programma bepalen. Een experiment met twee groepen zal worden gebruikt met 280 mantelzorgers van gehospitaliseerde ouderen. Metingen van zowel proces- als uitkomstvariabelen zullen worden opgenomen, zoals overtuigingen van de mantelzorger, angst, zorgen, depressie, rolresultaten, evenals de resultaten van oudere patiënten tijdens ziekenhuisopname en na ontslag uit het ziekenhuis. Bevindingen uit een recent pilootonderzoek met 49 duo's van mantelzorger en ouderling ondersteunen het uitvoeren van deze grootschalige klinische studie in die zin dat mantelzorgers die het CARE-programma ontvingen, versus degenen die een vergelijkingsprogramma ontvingen, positievere coping- en rolresultaten hadden en hun gehospitaliseerde ouderen familieleden hadden positieve resultaten tijdens en na ziekenhuisopname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

421

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: familie-CG's

  • leeftijd van 21 jaar of ouder;
  • een ouder familielid (65 jaar of ouder) in de afgelopen 24-48 uur hebben opgenomen in de drie studie-eenheden; (c) verwant zijn aan de patiënt door bloed, huwelijk, adoptie of affiniteit als een significante ander (bijv. levenspartner, goede vriend);
  • zijn primaire CG's;
  • Engels kan lezen en spreken; En
  • woon binnen een uur rijden van de faciliteit (60 mijl).

Uitsluitingscriteria: Familie CGS

  • betaalde zorgverleners;
  • niet in staat de vragenlijsten in te vullen of zorg te verlenen vanwege een eigen verstandelijke of lichamelijke beperking;

Geduldig:

  • overlijdt tijdens het ziekenhuisverblijf of binnen 2 maanden na ontslag;
  • wordt overgeplaatst van de Intensive Care (IC) en verblijft langer dan 2 nachten op de IC;
  • wordt gediagnosticeerd met dementie;
  • wordt opgenomen vanuit een instelling voor langdurige zorg; En
  • langer dan 30 dagen in het ziekenhuis wordt opgenomen
  • direct na opname langer dan 6 weken in een verpleeghuis verblijft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Behandelingsgroep

Fase 1 contact in het ziekenhuis: mantelzorgers vullen basisgegevens in, luisteren naar een band over het helpen van een ouder familielid bij ziekenhuisopname en werken aan een wederzijdse overeenkomst/identificatie van doelen voor deelname aan de ziekenhuiszorg van het familielid (d.w.z. selectie van twee complicaties om op te focussen op basis van de ziektetoestand van de patiënt)

Fase 2 pre-ziekenhuisontslag: mantelzorgers luisteren naar een tweede band over het omgaan met de ziekenhuiservaring, deelname aan de ziekenhuiszorg van hun familielid en voorbereiding op ontslag uit het ziekenhuis/overgang naar huis

Actieve vergelijker: 2
Vergelijkingsgroep

Fase 1 contact in het ziekenhuis: mantelzorgers vullen basisgegevens in en luisteren naar een informatieband over het ziekenhuisbeleid.

Fase 2 pre-ziekenhuisontslag: mantelzorgers luisteren naar een tweede informatieband over het ziekenhuis en het medisch centrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitkomsten van patiënten: tarieven van disfunctioneel syndroom, heropnamepercentage en depressie.
Tijdsspanne: Bij intake, 1-3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Bij intake, 1-3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Mantelzorger: emotionele coping (zorgen, angst en depressie); functionele coping (participatie in de zorg van de patiënt); en rolresultaten (rolbeloning, rolbelasting)
Tijdsspanne: 1-3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
1-3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kostenanalyse.
Tijdsspanne: Bij intake, 1-3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Bij intake, 1-3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hong Li, Ph.D., RN, University of Rochester School of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Bethel A Powers, RN, PhD, University of Rochester School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01NR008455-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01NR008455 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren