Speciaal Turku Atherosclerosis Risk Factor Intervention Project for Children (STRIP)
18 september 2006 bijgewerkt door: University of Turku
1062 kinderen van 7 maanden oud en hun families werden 1:1 gerandomiseerd in een interventiearm en een controlearm.
De interventiegezinnen hebben kindgerichte en geïndividualiseerde voedings- en leefstijladviezen gekregen die gericht zijn op het verminderen van de blootstelling van het kind aan de bekende risicofactoren voor atherosclerose in de omgeving.
De controlekinderen krijgen voorlichting zoals gegeven in de babyklinieken en in de schoolgezondheidszorg voor kinderen en jongeren.
De hypothese is dat de interventiekinderen gezondere voedingsgewoonten en serumlipiden- en lipoproteïneconcentraties in het serum hebben dan de controles, minder van hen beginnen met roken en hun fysieke activiteitsniveau hoger is dan dat van de controles.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1062 kinderen van 7 maanden oud en hun families werden 1:1 gerandomiseerd in een interventiearm en een controlearm.
De interventiegezinnen hebben kindgerichte en geïndividualiseerde voedings- en leefstijladviezen gekregen die gericht zijn op het verminderen van de blootstelling van het kind aan de bekende risicofactoren voor atherosclerose in de omgeving.
De controlekinderen krijgen voorlichting zoals gegeven in de babyklinieken en in de schoolgezondheidszorg voor kinderen en jongeren.
De hypothese is dat de interventiekinderen gezondere voedingsgewoonten en serumlipiden- en lipoproteïneconcentraties in het serum hebben dan de controles, minder van hen beginnen met roken en hun fysieke activiteitsniveau hoger is dan dat van de controles.
We veronderstelden verder dat de leefstijlinterventie geen nadelige mentale of somatische effecten had op de kinderen.
Intima-media-dikte van de hals- en armslagaders en aorta en vasodilatatie van de armslagader geïnduceerd door endogene NO-productie zijn ook gemeten met tussenpozen van 2 jaar sinds de leeftijd van 11 jaar.
De werving voor de studie begon in 1990 en duurde 2 jaar.
De kinderen zijn nu tussen de 14 en 16 jaar oud.
Er blijven 550 kinderen in het onderzoek, dat doorgaat tot de laatste kinderen de leeftijd van 20 jaar hebben bereikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1062
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, FI-20520
- Department of Pediatrics, University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 maanden tot 7 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 7 maanden oud en hun gezinnen, gerekruteerd uit de algemene bevolking
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Roken
|
|
Inname van voedingsstoffen
|
|
Serumlipiden- en lipoproteïneconcentraties
|
|
Groei en ontwikkeling
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau en conditie
|
|
Intima-mediadikte van slagaders en snelheid van NO-geïnduceerde vasodilatatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Psychische belasting veroorzaakt door de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olli G Simell, MD, PhD, University of Turku, Turku, Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angle S, Keskinen S, Lapinleimu H, Helenius H, Raittinen P, Ronnemaa T, Simell O. Weight gain since infancy and prepubertal body dissatisfaction. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):567-71. doi: 10.1001/archpedi.159.6.567.
- Viikari JS, Niinikoski H, Juonala M, Raitakari OT, Lagstrom H, Kaitosaari T, Ronnemaa T, Simell O. Risk factors for coronary heart disease in children and young adults. Acta Paediatr Suppl. 2004 Dec;93(446):34-42. doi: 10.1111/j.1651-2227.2004.tb00237.x.
- Volanen I, Raitakari OT, Vainionpaa R, Arffman M, Aarnisalo J, Angle S, Kallio K, Simell O. Serum lipid profiles poorly correlate with Chlamydia pneumoniae, Helicobacter pylori, and cytomegalovirus seropositivity in prospectively followed-up healthy children. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):827-32. doi: 10.1161/01.ATV.0000158382.50942.6a. Epub 2005 Feb 3.
- Hakanen M, Ronnemaa T, Talvia S, Rask-Nissila L, Koulu M, Viikari J, Bergendahl M, Simell O. Serum leptin concentration poorly reflects growth and energy and nutrient intake in young children. Pediatrics. 2004 May;113(5):1273-8. doi: 10.1542/peds.113.5.1273.
- Ruottinen S, Karjalainen S, Pienihakkinen K, Lagstrom H, Niinikoski H, Salminen M, Ronnemaa T, Simell O. Sucrose intake since infancy and dental health in 10-year-old children. Caries Res. 2004 Mar-Apr;38(2):142-8. doi: 10.1159/000075938.
- Laitinen TT, Nuotio J, Niinikoski H, Juonala M, Rovio SP, Viikari JSA, Ronnemaa T, Magnussen CG, Sabin M, Burgner D, Jokinen E, Lagstrom H, Jula A, Simell O, Raitakari OT, Pahkala K. Attainment of Targets of the 20-Year Infancy-Onset Dietary Intervention and Blood Pressure Across Childhood and Young Adulthood: The Special Turku Coronary Risk Factor Intervention Project (STRIP). Hypertension. 2020 Nov;76(5):1572-1579. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15075. Epub 2020 Sep 14.
- Laitinen TT, Nuotio J, Rovio SP, Niinikoski H, Juonala M, Magnussen CG, Jokinen E, Lagstrom H, Jula A, Viikari JSA, Ronnemaa T, Simell O, Raitakari OT, Pahkala K. Dietary Fats and Atherosclerosis From Childhood to Adulthood. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20192786. doi: 10.1542/peds.2019-2786. Epub 2020 Mar 24.
- Laitinen TT, Nuotio J, Juonala M, Niinikoski H, Rovio S, Viikari JSA, Ronnemaa T, Magnussen CG, Jokinen E, Lagstrom H, Jula A, Simell O, Raitakari OT, Pahkala K. Success in Achieving the Targets of the 20-Year Infancy-Onset Dietary Intervention: Association With Insulin Sensitivity and Serum Lipids. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2236-2244. doi: 10.2337/dc18-0869. Epub 2018 Aug 2.
- Lehtovirta M, Pahkala K, Niinikoski H, Kangas AJ, Soininen P, Lagstrom H, Viikari JSA, Ronnemaa T, Jula A, Ala-Korpela M, Wurtz P, Raitakari OT. Effect of Dietary Counseling on a Comprehensive Metabolic Profile from Childhood to Adulthood. J Pediatr. 2018 Apr;195:190-198.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.11.057. Epub 2018 Feb 1.
- Jaakkola JM, Pahkala K, Ronnemaa T, Viikari J, Niinikoski H, Jokinen E, Lagstrom H, Jula A, Raitakari O. Longitudinal child-oriented dietary intervention: Association with parental diet and cardio-metabolic risk factors. The Special Turku Coronary Risk Factor Intervention Project. Eur J Prev Cardiol. 2017 Nov;24(16):1779-1787. doi: 10.1177/2047487317720286. Epub 2017 Jul 20.
- Mikola H, Pahkala K, Niinikoski H, Ronnemaa T, Viikari JSA, Jula A, Juonala M, Raitakari OT. Cardiometabolic Determinants of Carotid and Aortic Distensibility From Childhood to Early Adulthood. Hypertension. 2017 Aug;70(2):452-460. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09027. Epub 2017 Jun 26.
- Jaasaari P, Tolvanen M, Niinikoski H, Karjalainen S. Advanced dental maturity of Finnish 6- to 12-yr-old children is associated with high energy intake. Eur J Oral Sci. 2016 Oct;124(5):465-471. doi: 10.1111/eos.12292. Epub 2016 Sep 20.
- Jaakkola JM, Pahkala K, Viitala M, Ronnemaa T, Viikari J, Niinikoski H, Lagstrom H, Jula A, Simell O, Raitakari O. Association of Adiponectin with Adolescent Cardiovascular Health in a Dietary Intervention Study. J Pediatr. 2015 Aug;167(2):353-60.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.04.044. Epub 2015 May 15.
- Lapinleimu J, Raitakari OT, Lapinleimu H, Pahkala K, Ronnemaa T, Simell OG, Viikari JS. High lipoprotein(a) concentrations are associated with impaired endothelial function in children. J Pediatr. 2015 Apr;166(4):947-52.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.12.051. Epub 2015 Feb 4.
- Nupponen M, Pahkala K, Juonala M, Magnussen CG, Niinikoski H, Ronnemaa T, Viikari JS, Saarinen M, Lagstrom H, Jula A, Simell O, Raitakari OT. Metabolic syndrome from adolescence to early adulthood: effect of infancy-onset dietary counseling of low saturated fat: the Special Turku Coronary Risk Factor Intervention Project (STRIP). Circulation. 2015 Feb 17;131(7):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010532. Epub 2015 Jan 20.
- Ahola-Olli AV, Pitkanen N, Kettunen J, Oikonen MK, Mikkila V, Lehtimaki T, Kahonen M, Pahkala K, Niinikoski H, Kangas AJ, Soininen P, Ala-Korpela M, Viikari JS, Ronnemaa T, Simell O, Raitakari OT. Interactions between genetic variants and dietary lipid composition: effects on circulating LDL cholesterol in children. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1569-77. doi: 10.3945/ajcn.114.085027. Epub 2014 Oct 8.
- Mikola H, Pahkala K, Ronnemaa T, Viikari JS, Niinikoski H, Jokinen E, Salo P, Simell O, Juonala M, Raitakari OT. Distensibility of the aorta and carotid artery and left ventricular mass from childhood to early adulthood. Hypertension. 2015 Jan;65(1):146-52. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03316. Epub 2014 Oct 27.
- Laine MA, Tolvanen M, Pienihakkinen K, Soderling E, Niinikoski H, Simell O, Karjalainen S. The effect of dietary intervention on paraffin-stimulated saliva and dental health of children participating in a randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2014 Feb;59(2):217-25. doi: 10.1016/j.archoralbio.2013.11.013. Epub 2013 Dec 1.
- Oranta O, Pahkala K, Ruottinen S, Niinikoski H, Lagstrom H, Viikari JS, Jula A, Loo BM, Simell O, Ronnemaa T, Raitakari OT. Infancy-onset dietary counseling of low-saturated-fat diet improves insulin sensitivity in healthy adolescents 15-20 years of age: the Special Turku Coronary Risk Factor Intervention Project (STRIP) study. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2952-9. doi: 10.2337/dc13-0361. Epub 2013 Jun 25.
- Pahkala K, Laitinen TT, Heinonen OJ, Viikari JS, Ronnemaa T, Niinikoski H, Helajarvi H, Juonala M, Simell O, Raitakari OT. Association of fitness with vascular intima-media thickness and elasticity in adolescence. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e77-84. doi: 10.1542/peds.2013-0041. Epub 2013 Jun 10.
- Pahkala K, Hietalampi H, Laitinen TT, Viikari JS, Ronnemaa T, Niinikoski H, Lagstrom H, Talvia S, Jula A, Heinonen OJ, Juonala M, Simell O, Raitakari OT. Ideal cardiovascular health in adolescence: effect of lifestyle intervention and association with vascular intima-media thickness and elasticity (the Special Turku Coronary Risk Factor Intervention Project for Children [STRIP] study). Circulation. 2013 May 28;127(21):2088-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000761. Epub 2013 Apr 23.
- Niinikoski H, Ruottinen S. Is carbohydrate intake in the first years of life related to future risk of NCDs? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Oct;22(10):770-4. doi: 10.1016/j.numecd.2012.05.002. Epub 2012 Jul 11.
- Niinikoski H, Pahkala K, Ala-Korpela M, Viikari J, Ronnemaa T, Lagstrom H, Jokinen E, Jula A, Savolainen MJ, Simell O, Raitakari OT. Effect of repeated dietary counseling on serum lipoproteins from infancy to adulthood. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e704-13. doi: 10.1542/peds.2011-1503. Epub 2012 Feb 13.
- Pahkala K, Heinonen OJ, Simell O, Viikari JS, Ronnemaa T, Niinikoski H, Raitakari OT. Association of physical activity with vascular endothelial function and intima-media thickness. Circulation. 2011 Nov 1;124(18):1956-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043851. Epub 2011 Oct 3.
- Karjalainen S, Soderling E, Saarinen M, Larsson B, Johansson I, Simell O, Niinikoski H. Effect of infancy-onset dietary intervention on salivary cholesterol of children: a randomized controlled trial. J Dent Res. 2011 Jul;90(7):868-73. doi: 10.1177/0022034511405328. Epub 2011 Apr 7.
- Kallio K, Jokinen E, Saarinen M, Hamalainen M, Volanen I, Kaitosaari T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT, Simell O. Arterial intima-media thickness, endothelial function, and apolipoproteins in adolescents frequently exposed to tobacco smoke. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):196-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.857771. Epub 2010 Mar 2.
- Niinikoski H, Jula A, Viikari J, Ronnemaa T, Heino P, Lagstrom H, Jokinen E, Simell O. Blood pressure is lower in children and adolescents with a low-saturated-fat diet since infancy: the special turku coronary risk factor intervention project. Hypertension. 2009 Jun;53(6):918-24. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.130146. Epub 2009 Apr 13.
- Hakanen M, Raitakari OT, Lehtimaki T, Peltonen N, Pahkala K, Sillanmaki L, Lagstrom H, Viikari J, Simell O, Ronnemaa T. FTO genotype is associated with body mass index after the age of seven years but not with energy intake or leisure-time physical activity. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Apr;94(4):1281-7. doi: 10.1210/jc.2008-1199. Epub 2009 Jan 21.
- Volanen I, Kallio K, Saarinen M, Jarvisalo MJ, Vainionpaa R, Ronnemaa T, Viikari J, Marniemi J, Simell O, Raitakari OT. Arterial intima-media thickness in 13-year-old adolescents and previous antichlamydial antimicrobial use: a retrospective follow-up study. Pediatrics. 2008 Sep;122(3):e675-81. doi: 10.1542/peds.2008-0220.
- Ruottinen S, Niinikoski H, Lagstrom H, Ronnemaa T, Hakanen M, Viikari J, Jokinen E, Simell O. High sucrose intake is associated with poor quality of diet and growth between 13 months and 9 years of age: the special Turku Coronary Risk Factor Intervention Project. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1676-85. doi: 10.1542/peds.2007-1642.
- Kallio K, Jokinen E, Raitakari OT, Hamalainen M, Siltala M, Volanen I, Kaitosaari T, Viikari J, Ronnemaa T, Simell O. Tobacco smoke exposure is associated with attenuated endothelial function in 11-year-old healthy children. Circulation. 2007 Jun 26;115(25):3205-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.674804. Epub 2007 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 1990
Studie voltooiing
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2006
Laatst geverifieerd
1 augustus 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STRIP19902010
- Academy of Finland (grant)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .