- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00234338
Onderzoek ter evaluatie van Prevenar bij kinderen met een hoog risico
7 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Prospectieve post-marketing surveillancestudie van Prevenar bij kinderen met een hoog risico van 2 tot 5 jaar
Het doel van deze studie is het schatten van de lokale en systemische verdraagbaarheid van Prevenar bij kinderen van 2 tot 5 jaar oud in de gebruikelijke zorgsettings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een hoog risico van 2 tot 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande toediening van Prevenar
- Voorafgaande en/of gelijktijdige toediening van 23 vPs-vaccin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101850
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .