Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectious Etiology of Acute Exacerbations of COPD

27 februari 2007 bijgewerkt door: Chinese University of Hong Kong

Infectious Etiology of Acute Exacerbations of COPD in Hong Kong

To assess the infectious etiology related to acute exacerbation of COPD in Hong Kong

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Subject recruitment

Patients admitted with AECOPD will be recruited for this study. AECOPD is defined a patient with background COPD with at least two of the major symptoms (increased dyspnoea, increased sputum purulence, increased sputum amount) or one major and one minor symptom (nasal discharge/congestion, wheeze, sore throat, cough) for at least two consecutive days. Informed written consent will be obtained. Exclusion criteria included patients with myocardial infarction within the preceding 6 months, unstable angina, congestive heart failure (with New York Heart Association class III or IV) and those who cannot give consent for the study.

Demographic data and management in hospital Detailed information on the COPD exacerbations including demographic data (age, sex, height and weight, background illness and functional status), symptoms, blood test results and length of hospital stay will be recorded. In addition, chest radiographs will be assessed by the investigators (respiratory physicians) and abnormalities like pneumonic changes will be noted. The type and duration of antibiotics used will be recorded. Any non-invasive ventilation used or intensive care unit admissions will be assessed.

Microbiological test Routine and mycobacterial sputum culture, nasopharyngeal aspirate for viruses, blood for atypical pneumonia serology and urine for pneumococcal and legionella species will be collected and processed by standard microbiological techniques in the microbiology laboratory of the Prince of Wales Hospital for each patient upon admission to medical wards. Convalescent atypical pneumonia serology will be collected 14 days later. The sensitivity of the cultured organisms to antibiotics will also be assessed.

Follow up of progress of patients post discharge During follow up, lung function (including spirmotery pre and post bronchodilator and 6 minutes walk test) of the patient will be monitored at 1 month post discharge and subsequently at 6 months interval. The degree of dyspnoea will be assessed by modified Medical Research Council dyspnoea scale (MMRC) and quality of life will be assessed by St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at 1 month and 12 months post discharge. Patients will be followed up in the lung function laboratory for 2 year (at 1 month, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months). The patient and the family will be contacted if the patient failed to return for appointments. Death from any cause and from special respiratory causes will be recorded. Cause of death will be reviewed by the investigators by reviewing the medical record and death certificate.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted with AECOPD will be recruited for this study.
  • AECOPD is defined a patient with background COPD16 with at least two of the major symptoms (increased dyspnoea, increased sputum purulence, increased sputum amount) or one major and one minor symptom (nasal discharge/congestion, wheeze, sore throat, cough) for at least two consecutive days.
  • Informed written consent will be obtained.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria included patients with myocardial infarction within the preceding 6 months, unstable angina, congestive heart failure (with New York Heart Association class III or IV) and those who cannot give consent for the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fanny KO, FCCP, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren