Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van valproaat op de ernst van de ontwenning van benzodiazepinen

16 oktober 2008 bijgewerkt door: University of Helsinki

Het effect van valproaatbehandeling op ontwenningsgraad bij benzodiazepine-afhankelijke opioïde onderhoudsbehandelingspatiënten

Het doel van deze studie is om vast te stellen of valproaat effectief is bij de behandeling van benzodiazepine-ontwenningsverschijnselen bij proefpersonen die een onderhoudsbehandeling voor opiaatverslaving ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Finland is 90% van de opioïdenverslaafden ook afhankelijk van benzodiazepinen. Gelijktijdig gebruik van opioïden en benzodiazepines heeft in toenemende mate tot sterfgevallen geleid.

De ontwenningsbehandeling van benzodiazepinen omvat meestal een geleidelijke stopzetting van het geneesmiddel. In één onderzoek werd aangetoond dat valproaat het succes bij het stoppen met benzodiazepine bij chronische benzodiazepinegebruikers verbetert. In de huidige studie wordt de effectiviteit van geleidelijke stopzetting van benzodiazepine in combinatie met behandeling met valproaat en uitgevoerd in een intramurale setting vergeleken met geleidelijke stopzetting zonder farmacologische augmentatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 09
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry, Psychiatric Unit for Drug Dependence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van benzodiazepinenafhankelijkheid (DSM IV-R)
  • Inductie van een onderhoudsbehandeling met buprenorfine of methadon, of behoefte aan een ontwenningsbehandeling met benzodiazepinen tijdens lopende onderhoudsbehandeling met buprenorfine/methadon

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van convulsies
  • Instabiele somatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: B
Geleidelijke stopzetting van benzodiazepine en behandeling met valproaat
Geneesmiddel: valproaat
Valproaat 20 mg/kg per dag gedurende 2 weken, afbouw in week 3. Omzetting van benzodiazepinen naar een equivalente dosis diazepam (maximaal 80 mg per dag). Dosering verlaagd van 10 mg per dag tot 40 mg per dag. Daarna werd de verlaging voortgezet met 5 mg per dag.
Andere namen:
  • Deprakine depot
Geen tussenkomst: A
Geleidelijke stopzetting van benzodiazepinen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
benzodiazepine ontwenningsgraad
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
benzodiazepinen gebruiken
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
4 weken na de behandeling
uitval door behandeling
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Vorma, MD, Ph.D, Deputy chief physician, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
  • Studie directeur: Katila Heikki, Md, Ph.D, Chief medical officer, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS05BENVAL
  • KLnro47/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren