Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek valproátu na závažnost vysazení benzodiazepinu

16. října 2008 aktualizováno: University of Helsinki

Vliv léčby valproátem na závažnost vysazení u pacientů s udržovací léčbou opioidem závislým na benzodiazepinu

Cílem této studie je zjistit, zda je valproát účinný při léčbě abstinenčních příznaků benzodiazepinů u subjektů, které dostávají udržovací léčbu závislosti na opiátech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Finsku je 90 % subjektů se závislostí na opioidech také závislých na benzodiazepinech. Současné užívání opioidů a benzodiazepinů způsobuje stále častěji úmrtí.

Odvykací léčba benzodiazepiny obvykle zahrnuje postupné vysazování léku. V jedné studii bylo prokázáno, že valproát zlepšuje úspěšnost vysazení benzodiazepinů u chronických uživatelů benzodiazepinů. V této studii je porovnávána efektivita postupného vysazování benzodiazepinů v kombinaci s léčbou valproátem a prováděného na hospitalizaci s postupným vysazováním bez farmakologické augmentace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 09
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry, Psychiatric Unit for Drug Dependence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza závislosti na benzodiazepinech (DSM IV-R)
  • Zahájení udržovací léčby buprenorfinem nebo metadonem nebo potřeba abstinenční léčby benzodiazepiny během probíhající udržovací léčby buprenorfinem/methadonem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Historie křečí
  • Nestabilní somatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: B
Postupné vysazování benzodiazepinů a léčba valproátem
Lék: valproát
Valproát 20 mg/kg denně po dobu 2 týdnů, snížení během týdne 3. Přeměna benzodiazepinů na ekvivalentní dávku diazepamu (maximálně 80 mg denně). Dávkování sníženo o 10 mg denně na 40 mg denně. Snížení pak pokračovalo 5 mg denně.
Ostatní jména:
  • Deprakine skladiště
Žádný zásah: A
Postupné vysazování benzodiazepinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost vysazení benzodiazepinů
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
užívání benzodiazepinů
Časové okno: 4 týdny po léčbě
4 týdny po léčbě
opotřebení z léčby
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Vorma, MD, Ph.D, Deputy chief physician, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
  • Ředitel studie: Katila Heikki, Md, Ph.D, Chief medical officer, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS05BENVAL
  • KLnro47/2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom abstinenčních látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit