Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ walproinianu na nasilenie odstawienia benzodiazepin

16 października 2008 zaktualizowane przez: University of Helsinki

Wpływ leczenia walproinianem na nasilenie odstawienia u pacjentów leczonych podtrzymująco opioidami zależnymi od benzodiazepin

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy walproinian jest skuteczny w leczeniu objawów odstawiennych benzodiazepin u osób leczonych podtrzymująco z powodu uzależnienia od opiatów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Finlandii 90% osób uzależnionych od opioidów jest również uzależnionych od benzodiazepin. Jednoczesne stosowanie opioidów i benzodiazepin coraz częściej powoduje zgony.

Leczenie odstawienne benzodiazepin zwykle obejmuje stopniowe odstawianie leku. W jednym badaniu wykazano, że walproinian poprawia powodzenie w odstawieniu benzodiazepin u przewlekle stosujących benzodiazepiny. W niniejszym badaniu porównuje się skuteczność stopniowego odstawiania benzodiazepin połączonego z leczeniem walproinianem, przeprowadzanego w warunkach szpitalnych, ze stopniowym odstawianiem bez wspomagania farmakologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 09
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry, Psychiatric Unit for Drug Dependence

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza uzależnienia od benzodiazepin (DSM IV-R)
  • Indukcja leczenia podtrzymującego buprenorfiną lub metadonem lub potrzeba leczenia odwykowego benzodiazepinami podczas trwającego leczenia podtrzymującego buprenorfiną / metadonem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia drgawek
  • Niestabilne choroby somatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: B
Stopniowe odstawianie benzodiazepin i leczenie walproinianem
Lek: walproinian
Walproinian 20 mg/kg dziennie przez 2 tygodnie, redukcja w tygodniu 3. Zamiana benzodiazepin na równoważną dawkę diazepamu (maksymalnie 80 mg dziennie). Zmniejszono dawkę o 10 mg na dobę do 40 mg na dobę. Następnie kontynuowano redukcję 5 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Zajezdnia Deprakina
Brak interwencji: A
Stopniowe odstawianie benzodiazepin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciężkość odstawienia benzodiazepin
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosowanie benzodiazepin
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
4 tygodnie po leczeniu
wyrwanie z leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Vorma, MD, Ph.D, Deputy chief physician, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
  • Dyrektor Studium: Katila Heikki, Md, Ph.D, Chief medical officer, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS05BENVAL
  • KLnro47/2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom odstawienia substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj