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벤조디아제핀 금단 정도에 대한 발프로에이트의 효과

2008년 10월 16일 업데이트: University of Helsinki

Benzodiazepine 의존성 아편유사제 유지치료 환자에서 Valproate 치료가 금단 정도에 미치는 영향

이 연구의 목적은 발프로에이트가 아편 의존에 대한 유지 치료를 받는 피험자의 벤조디아제핀 금단 증상 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

핀란드에서는 오피오이드 의존성이 있는 피험자의 90%가 벤조디아제핀에도 의존합니다. 오피오이드와 벤조디아제핀의 동시 사용으로 사망이 증가했습니다.

벤조디아제핀 금단 치료는 일반적으로 점진적인 약물 중단을 포함합니다. 한 연구에서 발프로에이트는 만성 벤조디아제핀 사용자의 벤조디아제핀 중단 성공을 개선하는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 발프로에이트 치료와 병용되고 입원 환자 환경에서 수행되는 점진적 벤조디아제핀 중단의 효과를 약리학적 증강 없이 점진적 중단과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 09
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry, Psychiatric Unit for Drug Dependence

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 벤조디아제핀 의존성 진단(DSM IV-R)
  • 부프레노르핀 또는 메타돈 유지 치료의 유도 또는 진행 중인 부프레노르핀/메타돈 유지 중 벤조디아제핀 금단 치료의 필요성

제외 기준:

  • 임신
  • 경련의 역사
  • 불안정한 신체 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비
점진적인 벤조디아제핀 중단 및 발프로에이트 치료
의약품: 밸프로에이트
발프로에이트 20mg/kg/일 2주 동안, 3주 동안 감량. 벤조디아제핀을 디아제팜과 동등한 용량으로 전환(하루 최대 80mg). 복용량은 하루에 40mg까지 매일 10mg씩 줄였습니다. 그런 다음 감소는 매일 5mg으로 계속되었습니다.
다른 이름들:
  • 데프라킨 창고
간섭 없음: ㅏ
점진적 벤조디아제핀 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
벤조디아제핀 금단 중증도
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
벤조디아제핀 사용
기간: 치료 4주 후
치료 4주 후
치료로 인한 손실
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

수사관

  • 수석 연구원: Helena Vorma, MD, Ph.D, Deputy chief physician, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
  • 연구 책임자: Katila Heikki, Md, Ph.D, Chief medical officer, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PS05BENVAL
  • KLnro47/2005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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