O efeito do valproato na gravidade da abstinência de benzodiazepínicos
16 de outubro de 2008 atualizado por: University of Helsinki
O efeito do tratamento com valproato na gravidade da abstinência em pacientes dependentes de benzodiazepínicos em tratamento de manutenção com opioides
O objetivo deste estudo é determinar se o valproato é eficaz no tratamento dos sintomas de abstinência de benzodiazepínicos em indivíduos que recebem tratamento de manutenção para dependência de opiáceos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Finlândia, 90% dos indivíduos com dependência de opioides também dependem de benzodiazepínicos. O uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos tem causado cada vez mais mortes.
O tratamento de abstinência de benzodiazepínicos geralmente inclui a descontinuação gradual do medicamento. Em um estudo, o valproato demonstrou melhorar o sucesso da descontinuação de benzodiazepínicos em usuários crônicos de benzodiazepínicos. No presente estudo, a eficácia da descontinuação gradual do benzodiazepínico combinada com o tratamento com valproato e realizada em regime de internação é comparada com a descontinuação gradual sem aumento farmacológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 09
- Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry, Psychiatric Unit for Drug Dependence
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dependência de benzodiazepínicos (DSM IV-R)
- Indução de tratamento de manutenção com buprenorfina ou metadona, ou necessidade de tratamento de retirada de benzodiazepínico durante a manutenção contínua de buprenorfina/metadona
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Histórico de convulsões
- Doenças somáticas instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: B
Descontinuação gradual de benzodiazepínicos e tratamento com valproato
|
Valproato 20 mg/kg por dia durante 2 semanas, redução durante a semana 3. Conversão de benzodiazepínicos para uma dose equivalente de diazepam (máximo de 80 mg por dia).
Dosagem reduzida 10 mg por dia até 40 mg por dia.
A redução então continuou 5 mg por dia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: A
Descontinuação gradual do benzodiazepínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gravidade da abstinência de benzodiazepínico
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de benzodiazepínico
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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desgaste do tratamento
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Vorma, MD, Ph.D, Deputy chief physician, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
- Diretor de estudo: Katila Heikki, Md, Ph.D, Chief medical officer, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Ácido valpróico
Outros números de identificação do estudo
- PS05BENVAL
- KLnro47/2005
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