Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​valproat på benzodiazepins abstinensalvor

16. oktober 2008 opdateret af: University of Helsinki

Effekten af ​​valproatbehandling på abstinens sværhedsgrad hos benzodiazepinafhængige opioidvedligeholdelsesbehandlingspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om valproat er effektivt til behandling af benzodiazepinabstinenssymptomer hos personer, der modtager vedligeholdelsesbehandling for opiatafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Finland er 90 % af forsøgspersoner med opioidafhængighed også afhængige af benzodiazepiner. Samtidig brug af opioider og benzodiazepiner har i stigende grad forårsaget dødsfald.

Benzodiazepin abstinensbehandling omfatter sædvanligvis gradvis afbrydelse af lægemidlet. I en undersøgelse blev valproat vist at forbedre succesen med benzodiazepin-seponering hos kroniske benzodiazepinbrugere. I den foreliggende undersøgelse sammenlignes effektiviteten af ​​gradvis seponering af benzodiazepin kombineret med valproatbehandling og udført i indlæggelser med gradvis seponering uden farmakologisk forstærkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 09
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry, Psychiatric Unit for Drug Dependence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af benzodiazepinafhængighed (DSM IV-R)
  • Induktion af buprenorphin eller metadon vedligeholdelsesbehandling eller behov for benzodiazepin abstinensbehandling under igangværende buprenorphin/metadon vedligeholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie om kramper
  • Ustabile somatiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B
Gradvis seponering af benzodiazepin og valproatbehandling
Medicin: valproat
Valproat 20 mg/kg pr. dag i 2 uger, reduktion i uge 3. Konvertering af benzodiazepiner til en ækvivalent dosis diazepam (maksimalt 80 mg pr. dag). Dosis reduceret 10 mg dagligt til 40 mg pr. dag. Reduktionen fortsatte derefter med 5 mg dagligt.
Andre navne:
  • Deprakine depot
Ingen indgriben: EN
Gradvis seponering af benzodiazepin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
benzodiazepin abstinens sværhedsgrad
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af benzodiazepiner
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
4 uger efter behandlingen
nedslidning fra behandling
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Vorma, MD, Ph.D, Deputy chief physician, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry
  • Studieleder: Katila Heikki, Md, Ph.D, Chief medical officer, Helsinki University Central Hospital, Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (Skøn)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS05BENVAL
  • KLnro47/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofabstinenssyndrom

Kliniske forsøg med valproat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner