Onderzoek naar vooringenomen behandeling: hoe psychotherapie en antidepressiva de hersenactiviteit bij chronische depressie veranderen (GETTY)
31 juli 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Impact van therapeutische strategieën op emotionele verwerking bij depressie: neurofunctionele en klinische problemen in de context van affectieve bias
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe respectievelijk psychotherapie en farmacotherapie de hersenactiviteit veranderen bij patiënten met chronische depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14050
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische depressie (dubbele depressie, chronische MDE, MDE met onvolledige remissie)
- HAMD-24>20
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige psychotherapie of psychofarmacotherapie
- Eerdere non-respons op duloxetine
- Geen reactie op drie antidepressiva van twee verschillende groepen die in adequate doses werden gegeven of geen reactie op twee empirisch geteste vormen van psychotherapie in de huidige depressieve episode
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit
- Ernstige neurologische comorbiditeit
- Contra-indicaties voor Duloxetine
- Contra-indicaties voor fMRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADVERTENTIE
Antidepressivum Duloxetine
|
Duloxetine 30 mg tot 120 mg per dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PT
Psychotherapie (CBASP) - Cognitief gedragsanalysesysteem van psychotherapie
|
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP): 20 sessies psychotherapie, beginnend met tweemaal per week, daarna wekelijkse sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuroimaging-gegevens (fMRI)
Tijdsspanne: Voor en na therapie
|
Voor en na therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HAMD
Tijdsspanne: Wekelijks
|
Wekelijks
|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Voor en na therapie
|
Voor en na therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Isabella Heuser, Prof. Dr. med. Dipl. Psych., Dept. of Psychiatry, Campus Benjamin Franklin, Charité Berlin, Germany
- Hoofdonderzoeker: Michael Colla, Dr. med., Department of Psychiatry, Campus Benjamin Franklin, Charité Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Duloxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- EUK-B2.1
- EUK-B2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .