De natuurlijke historie van de geografische atrofieprogressie (GAP) -studie
26 februari 2010 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van de proef van 18 maanden is het natuurlijke beloop van geografische atrofie te evalueren door de snelheid van progressie van de geografische atrofische laesie in de loop van de tijd te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tekenen vertonen van geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie zonder CNV-laesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie zonder CNV-laesie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd gerelateerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GA-progressiesnelheid met behulp van fundus-autofluorescentie
Tijdsspanne: Vanaf basislijn
|
Vanaf basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GA-progressiepercentage met behulp van fundusfotografie
Tijdsspanne: Vanaf basislijn
|
Vanaf basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patricia Zilliox, Alcon Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Steinberg JS, Auge J, Jaffe GJ, Fleckenstein M, Holz FG, Schmitz-Valckenberg S; GAP Study Group. Longitudinal analysis of reticular drusen associated with geographic atrophy in age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jun 10;54(6):4054-60. doi: 10.1167/iovs.12-11538.
- Mauschitz MM, Fonseca S, Chang P, Gobel AP, Fleckenstein M, Jaffe GJ, Holz FG, Schmitz-Valckenberg S; GAP Study Group. Topography of geographic atrophy in age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jul 26;53(8):4932-9. doi: 10.1167/iovs.12-9711.
- Schmitz-Valckenberg S, Alten F, Steinberg JS, Jaffe GJ, Fleckenstein M, Mukesh BN, Hohman TC, Holz FG; Geographic Atrophy Progression (GAP) Study Group. Reticular drusen associated with geographic atrophy in age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 24;52(9):5009-15. doi: 10.1167/iovs.11-7235.
- Schmitz-Valckenberg S, Fleckenstein M, Gobel AP, Hohman TC, Holz FG. Optical coherence tomography and autofluorescence findings in areas with geographic atrophy due to age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jan 5;52(1):1-6. doi: 10.1167/iovs.10-5619.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-06-30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .