Evaluation of Acute Pain in Maltreated Children (ANTALPED)
23 oktober 2013 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Evaluation of Acute Pain in Maltreated Children : a Prospective, Multicentric and Controlled Study
The hypothesis of this study is nonrecognition by the medical team of pain in maltreated children.
These children would have a particular painful behaviour, "quiet".
The management of their pain would be then unsuited, which could explain their complex relation with the pain in the adulthood.
A pilot study realized in the CHU of Nantes on 11 files of maltreated children showed that they had very low scores of evaluation of the pain, in spite of severe traumatisms.
There is, at the moment, no data in the literature on the acute pain of the maltreated children.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Angers University Hospital
-
Cholet, Frankrijk, 49325
- CH Cholet
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85000
- CHD Les Oudairies
-
Le Havre, Frankrijk, 76600
- GHH
-
Rennes, Frankrijk, 35203
- Rennes University Hospital
-
Saint Nazaire, Frankrijk, 44600
- CH Saint Nazaire
-
-
Pays de La Loire
-
Nantes, Pays de La Loire, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
maltreated children who consult in paediatric emergencies for recent fracture or burn
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 0 and 6 years
- Consultation in the emergency cares for traumatism with type of fracture and/or burn
- Time of the traumatism lower than 24 hours
- Information of the two parents or the parental authority and collection of the non-opposition.
Exclusion Criteria:
- Old superior at 6 years
- Any type of traumatism other than a fracture and/or a burn
- Traumatism without possible dating or with a time of consultation higher than 24 hours
- Opposition of the parents formulated after their information by the medical team
- Child who can not have an evaluation of the pain with the chosen scales
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Case
The CASE group will be composed of children for whom the medical team will have chosen to carry out a sign of alert of ill-treatment during his hospitalization and with no plausible cause of traumatism
|
|
control
The Control group will be composed of children, consulting with the emergency care for traumatism, not having a sign of alarm and having a plausible cause of traumatism.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The principal judgement criterion is the proportion of children without recognized pain, measured with the rating scales validated in paediatrics, in T0, in the two populations of children (maltreated and others).
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comparison of the quantitative scores of evaluation of the pain enters the two populations of children (maltreated and others)
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
|
Agreement between the evaluations of the pain made by the nursery nurses and those done by the doctors
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
|
Study of the correlation enters the managed painful treatments and the recommendations of painful treatment for each pathology.
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georges PICHEROT, MD, Nantes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD 08/6-K
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .