Van beenmerg afgeleide mononucleaire cellen voor myocardiale regeneratie
13 juli 2009 bijgewerkt door: Asklepios proresearch
Van beenmerg afgeleide mononucleaire cellen voor myocardregeneratie bij vroege linkerventrikeldisfunctie na acuut myocardinfarct en succesvolle percutane coronaire interventie
Evaluatieve pilootstudie voor veiligheid en haalbaarheid met toediening van autologe beenmerg-afgeleide mononucleaire cellen door middel van een enventriculaire katheter in de normale grenszone van de ischemische laesie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LVEF <40%
- PCI uiterlijk 6 uur na infarct
- BMI >20 kg/m² en <30 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- PCI ouder dan 14 dagen
- relevante klepziekte
- linkerventrikeldisfunctie veroorzaakt door andere redenen dan ischemische cardiomyopathie
- voorgeschiedenis van beroerte, chronisch atriumfibrilleren, multivatziekte, trombo-embolische gebeurtenis
- gepland voor CABG
- DM Type 1 & uitgebreide hypercholesterinemie
- pacemaker
- systeemziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demonstratie van veiligheid en haalbaarheid van BM-MNC-behandeling. Onderzoek naar de geschiktheid van endocardiale linkerventrikel elektromechanische mapping (LVEMM) met NOGA als eindpunt voor myocardiale regeneratie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzameling van eerste bewijs over het beste type en tijdstippen voor de bepaling van myocardiale regeneratie door NOGA en andere parameters.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 996
- 2508
- 2005-003629-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .