Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mononukleární buňky získané z kostní dřeně pro regeneraci myokardu

13. července 2009 aktualizováno: Asklepios proresearch

Mononukleární buňky získané z kostní dřeně pro regeneraci myokardu u časné dysfunkce levé komory po akutním infarktu myokardu a úspěšné perkutánní koronární intervenci

Hodnotící pilotní studie bezpečnosti a proveditelnosti s podáváním autologních mononukleárních buněk derivovaných z kostní dřeně endoventrikulárním katétrem do normální hraniční zóny ischemické léze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LVEF <40 %
  • PCI nejpozději 6 hodin po infarktu
  • BMI >20 kg/m² a <30 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • PCI starší než 14 dní
  • příslušné chlopenní onemocnění
  • dysfunkce levé komory způsobená jinými důvody, než je ischemická kardiomyopatie
  • anamnéza cévní mozkové příhody, chronická fibrilace síní, multicévní onemocnění, tromboembolická příhoda
  • naplánováno na CABG
  • DM typu 1 a rozsáhlá hypercholesterinémie
  • kardiostimulátor
  • systémové onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demonstrace bezpečnosti a proveditelnosti ošetření BM-MNC. Zkoumání vhodnosti endokardiálního elektromechanického mapování levé komory (LVEMM) s NOGA jako koncovým bodem pro regeneraci myokardu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sběr prvních důkazů o nejlepším typu a časových bodech pro stanovení regenerace myokardu pomocí NOGA a dalších parametrů.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asklepios proresearch

Spolupracovníci

Cordis Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 996
  • 2508
  • 2005-003629-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit