심근 재생을 위한 골수유래 단핵세포
2009년 7월 13일 업데이트: Asklepios proresearch
급성 심근 경색 후 조기 좌심실 기능 부전에서 심근 재생을 위한 골수 유래 단핵 세포 및 성공적인 경피적 관상동맥 중재술
자가 골수 유래 단핵 세포를 뇌실내 카테터를 통해 허혈성 병변의 정상 경계 영역에 투여하여 안전성 및 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LVEF <40%
- 경색 후 늦어도 6시간 후에 PCI
- BMI >20kg/m² 및 <30kg/m²
제외 기준:
- PCI 14일 이상
- 관련 판막 질환
- 허혈성 심근병증 이외의 다른 원인으로 인한 좌심실 기능 장애
- 뇌졸중 병력, 만성 심방 세동, 다혈관 질환, 혈전색전증
- CABG 예정
- DM 유형 1 및 광범위한 고콜레스테린혈증
- 맥박 조정 장치
- 전신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BM-MNC 치료의 안전성 및 타당성 입증. 심근 재생을 위한 끝점으로 NOGA를 사용한 심내막 좌심실 전기 기계 매핑(LVEMM)의 적합성 조사.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NOGA 및 기타 매개변수에 의한 심근 재생 결정을 위한 최상의 유형 및 시점에 대한 첫 번째 증거 수집.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌심실 기능 부전에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
PCI에 대한 임상 시험
-
Charite University, Berlin, Germany완전한
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical Studies모병
-
ZOLL Circulation, Inc., USA완전한급성 심근 경색슬로베니아, 폴란드, 오스트리아, 에스토니아, 헝가리, 세르비아, 스웨덴, 영국
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines Company; Guerbe... 그리고 다른 협력자들종료됨경피적 관상동맥 중재술 | 허혈성 증상
-
General Hospital of Ningxia Medical University알려지지 않은
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical Systems알려지지 않은
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden빼는
-
Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology...Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Shenzhen People's Hospital아직 모집하지 않음