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Cellule mononucleari derivate dal midollo osseo per la rigenerazione del miocardio

13 luglio 2009 aggiornato da: Asklepios proresearch

Cellule mononucleate derivate dal midollo osseo per la rigenerazione miocardica nella disfunzione ventricolare sinistra precoce dopo infarto miocardico acuto e intervento coronarico percutaneo riuscito

Studio pilota valutativo per la sicurezza e la fattibilità con la somministrazione di cellule mononucleari derivate dal midollo osseo autologo mediante catetere endoventricolare nella normale zona di confine della lesione ischemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LVEF <40%
  • PCI al più tardi 6 ore dopo l'infarto
  • BMI >20 kg/m² e <30 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • PCI più vecchio di 14 giorni
  • patologia valvolare rilevante
  • disfunzione ventricolare sinistra causata da ragioni diverse dalla cardiomiopatia ischemica
  • storia di ictus, fibrillazione atriale cronica, malattia multivasale, evento tromboembolico
  • programmato per CABG
  • DM di tipo 1 e ipercolesterolemia estesa
  • stimolatore cardiaco
  • malattia sistemica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrazione di sicurezza e fattibilità del trattamento BM-MNC. Indagine sull'idoneità della mappatura elettromeccanica del ventricolo sinistro endocardico (LVEMM) con NOGA come endpoint per la rigenerazione del miocardio.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta delle prime evidenze sui migliori tipi e punti temporali per la determinazione della rigenerazione miocardica mediante NOGA e altri parametri.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asklepios proresearch

Collaboratori

Cordis Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 996
  • 2508
  • 2005-003629-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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