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Células mononucleares derivadas de médula ósea para la regeneración del miocardio

13 de julio de 2009 actualizado por: Asklepios proresearch

Células mononucleares derivadas de médula ósea para la regeneración miocárdica en la disfunción ventricular izquierda temprana después de un infarto agudo de miocardio y una intervención coronaria percutánea exitosa

Estudio piloto evaluativo de seguridad y viabilidad con la administración de células mononucleares autólogas derivadas de médula ósea mediante catéter endoventricular en la zona límite normal de la lesión isquémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FEVI <40%
  • PCI a más tardar 6 horas después del infarto
  • IMC >20 kg/m² y <30 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • PCI mayor a 14 días
  • enfermedad valvular relevante
  • Disfunción del ventrículo izquierdo causada por otras razones además de la miocardiopatía isquémica.
  • antecedentes de accidente cerebrovascular, fibrilación auricular crónica, enfermedad multivaso, evento tromboembólico
  • programado para CABG
  • DM tipo 1 e hipercolesterinemia extensa
  • marcapasos
  • Enfermedad sistémica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demostración de la seguridad y viabilidad del tratamiento BM-MNC. Investigación de la idoneidad del mapeo electromecánico del ventrículo izquierdo endocárdico (LVEMM) con NOGA como punto final para la regeneración miocárdica.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recopilación de primeras evidencias sobre el mejor tipo y puntos temporales para la determinación de la regeneración miocárdica por NOGA y otros parámetros.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asklepios proresearch

Colaboradores

Cordis Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 996
  • 2508
  • 2005-003629-19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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