Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki jednojądrzaste pochodzące ze szpiku kostnego do regeneracji mięśnia sercowego

13 lipca 2009 zaktualizowane przez: Asklepios proresearch

Komórki jednojądrzaste pochodzące ze szpiku kostnego do regeneracji mięśnia sercowego we wczesnej dysfunkcji lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego i skutecznej przezskórnej interwencji wieńcowej

Oceniające badanie pilotażowe pod kątem bezpieczeństwa i wykonalności podawania autologicznych komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego przez cewnik wewnątrzkomorowy do normalnej strefy granicznej zmiany niedokrwiennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LVEF <40%
  • PCI najpóźniej 6 godzin po zawale
  • BMI >20 kg/m² i <30 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • PCI starsze niż 14 dni
  • odpowiednia choroba zastawkowa
  • dysfunkcja lewej komory spowodowana przyczynami innymi niż kardiomiopatia niedokrwienna
  • historia udaru mózgu, przewlekłe migotanie przedsionków, choroba wielonaczyniowa, incydent zakrzepowo-zatorowy
  • zaplanowano CABG
  • DM typu 1 i rozległa hipercholesterolemia
  • rozrusznik serca
  • choroba ogólnoustrojowa
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykazanie bezpieczeństwa i wykonalności leczenia BM-MNC. Badanie przydatności mapowania elektromechanicznego wsierdzia lewej komory (LVEMM) z NOGA jako punktem końcowym regeneracji mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zebranie pierwszych dowodów na najlepszy typ i punkty czasowe do określenia regeneracji mięśnia sercowego za pomocą NOGA i innych parametrów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepios proresearch

Współpracownicy

Cordis Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 996
  • 2508
  • 2005-003629-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja lewej komory

Badania kliniczne na PCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj