Мононуклеарные клетки, полученные из костного мозга, для регенерации миокарда
13 июля 2009 г. обновлено: Asklepios proresearch
Мононуклеарные клетки костного мозга для регенерации миокарда при ранней дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда и успешного чрескожного коронарного вмешательства
Оценочное пилотное исследование безопасности и осуществимости введения аутологичных мононуклеарных клеток, полученных из костного мозга, с помощью эндовентрикулярного катетера в нормальную пограничную зону ишемического поражения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ФВ ЛЖ <40%
- ЧКВ не позднее чем через 6 часов после инфаркта
- ИМТ >20 кг/м² и <30 кг/м²
Критерий исключения:
- ЧКВ старше 14 дней
- соответствующее клапанное заболевание
- дисфункция левого желудочка, вызванная другими причинами, кроме ишемической кардиомиопатии
- инсульт в анамнезе, хроническая фибрилляция предсердий, многососудистое поражение, тромбоэмболия
- запланировано для CABG
- СД 1 типа и обширная гиперхолестеринемия
- кардиостимулятор
- системное заболевание
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демонстрация безопасности и осуществимости лечения BM-MNC. Исследование пригодности эндокардиального электромеханического картирования левого желудочка (LVEMM) с NOGA в качестве конечной точки для регенерации миокарда.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор первых данных о наилучшем типе и временных точках для определения регенерации миокарда по NOGA и другим параметрам.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 996
- 2508
- 2005-003629-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .