Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aus Knochenmark gewonnene mononukleäre Zellen zur Myokardregeneration

13. Juli 2009 aktualisiert von: Asklepios proresearch

Aus Knochenmark gewonnene mononukleäre Zellen zur Myokardregeneration bei früher linksventrikulärer Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt und erfolgreicher perkutaner Koronarintervention

Evaluative Pilotstudie zur Sicherheit und Durchführbarkeit der Verabreichung autologer, aus Knochenmark stammender mononukleärer Zellen über einen endoventrikulären Katheter in die normale Grenzzone der ischämischen Läsion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LVEF <40 %
  • PCI spätestens 6 Stunden nach Infarkt
  • BMI >20 kg/m² und <30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • PCI älter als 14 Tage
  • relevante Herzklappenerkrankung
  • linksventrikuläre Dysfunktion, die aus anderen Gründen als der ischämischen Kardiomyopathie verursacht wird
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, chronischem Vorhofflimmern, Mehrgefäßerkrankung, thromboembolischem Ereignis
  • für CABG geplant
  • DM Typ 1 und ausgedehnte Hypercholesterinämie
  • Schrittmacher
  • systemische Krankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demonstration der Sicherheit und Durchführbarkeit der BM-MNC-Behandlung. Untersuchung der Eignung des endokardialen linksventrikulären elektromechanischen Mappings (LVEMM) mit NOGA als Endpunkt für die Myokardregeneration.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammlung erster Erkenntnisse über die besten Art und Zeitpunkte zur Bestimmung der myokardialen Regeneration durch NOGA und andere Parameter.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asklepios proresearch

Mitarbeiter

Cordis Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr. med., Asklepios Klinik St. Georg, Departement of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 996
  • 2508
  • 2005-003629-19

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Linksventrikuläre Dysfunktion

Klinische Studien zur PCI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren