Invloed van lichaamstrillingen in vergelijking met conventionele fysiotherapie bij patiënten met gonartrose
7 oktober 2011 bijgewerkt door: Dr. Gregor Stein, University of Cologne
40 patiënten met artrose van de knie worden willekeurig toegewezen aan enerzijds conventionele fysiotherapie en anderzijds lichaamsvibratieoefeningen. De duur van de training is 6 weken, drie keer per week.
Het resultaat wordt gemeten door WOMAC- en SF-12-scores met betrekking tot pijn en kwaliteit van leven. De tweede uitkomstmaat is een bewegingsanalyse en balanstest voor en na de training.
De follow-up is 26 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50924
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met artrose van de knie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-80 jaar oud
- WOMAC 30-70 mm (VAS)
- Gonartrose (Kellgren/Lawrence) II-III
Uitsluitingscriteria:
- WOMAC >70 mm (VAS)
- Endoprothese in onderste extremiteit
- BMI >40 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vibratie van het hele lichaam
|
3 keer per week 30 minuten oefeningen op een apparaat voor lichaamstrillingen om de spierkracht te versterken en de spierbalans in de onderste extremiteit te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Conventionele fysiotherapie
|
3 keer per week 30 minuten conventionele fysiotherapie om de spierkracht en het evenwicht in de onderste extremiteit te versterken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnvermindering
Tijdsspanne: 6 weken na opname
|
6 weken na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 6 weken na opname
|
6 weken na opname
|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 12 weken na opname
|
12 weken na opname
|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 26 weken na opname
|
26 weken na opname
|
|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 12 weken na opname
|
12 weken na opname
|
|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 26 weken na opname
|
26 weken na opname
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken na opname
|
6 weken na opname
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken na opname
|
12 weken na opname
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 26 weken na opname
|
26 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
- Studie directeur: Gregor Stein, MD, University of Cologne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Galileo
- 2009-017617-29 (Register-ID: EudraCT)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .