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Influencia de la Vibración de Todo el Cuerpo Comparada con la Fisioterapia Convencional en Pacientes con Gonartrosis

7 de octubre de 2011 actualizado por: Dr. Gregor Stein, University of Cologne

40 pacientes con osteoartritis de rodilla serán asignados aleatoriamente a fisioterapia convencional por un lado y ejercicios de vibración de cuerpo completo por otro lado. La duración de la formación será de 6 semanas, tres veces por semana.

El resultado se medirá mediante las puntuaciones WOMAC y SF-12 relacionadas con el dolor y la calidad de vida. El segundo criterio de resultado será un análisis de movimiento y una prueba de equilibrio antes y después del entrenamiento.

El seguimiento es de 26 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cologne, Alemania, 50924
        • University Hospital of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con artrosis de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-80 años
  • WOMAC 30-70 mm (EVA)
  • Gonartrosis (Kellgren/Lawrence) II-III

Criterio de exclusión:

  • WOMAC >70 mm (EVA)
  • Endoprótesis en miembro inferior
  • IMC >40 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vibración de todo el cuerpo
3 veces por semana 30 minutos de ejercicios en un dispositivo de vibración de cuerpo completo para fortalecer la fuerza muscular y mejorar el equilibrio muscular en la extremidad inferior.
Otros nombres:
  • Galileo Vibración de cuerpo entero
Fisioterapia convencional
3 veces por semana 30 minutos de fisioterapia convencional para fortalecer la fuerza muscular y el equilibrio en la extremidad inferior.
Otros nombres:
  • Galileo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la inclusión
6 semanas después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la inclusión
6 semanas después de la inclusión
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión
12 semanas después de la inclusión
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la inclusión
26 semanas después de la inclusión
Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión
12 semanas después de la inclusión
Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la inclusión
26 semanas después de la inclusión
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la inclusión
6 semanas después de la inclusión
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión
12 semanas después de la inclusión
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la inclusión
26 semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
  • Director de estudio: Gregor Stein, MD, University of Cologne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Galileo
  • 2009-017617-29 (Identificador de registro: EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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