Влияние вибрации всего тела по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с гонартрозом
7 октября 2011 г. обновлено: Dr. Gregor Stein, University of Cologne
40 пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут случайным образом распределены для обычной физиотерапии, с одной стороны, и вибрационных упражнений для всего тела, с другой стороны. Продолжительность обучения составит 6 недель, три раза в неделю.
Результат будет измеряться баллами WOMAC и SF-12, относящимися к боли и качеству жизни. Вторым критерием результата будет анализ движений и проверка баланса до и после тренировки.
Срок наблюдения 26 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50924
- University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- 30-80 лет
- WOMAC 30-70 мм (ВАС)
- Гонартроз (Келлгрен/Лоуренс) II-III
Критерий исключения:
- WOMAC >70 мм (ВАШ)
- Эндопротез нижней конечности
- ИМТ >40 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вибрация всего тела
|
3 раза в неделю по 30 минут упражнения на вибрационном устройстве для всего тела для укрепления мышечной силы и улучшения мышечного баланса в нижней конечности.
Другие имена:
|
|
Обычная физиотерапия
|
3 раза в неделю 30 минут традиционной физиотерапии для укрепления мышечной силы и баланса в нижней конечности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 6 недель после включения
|
6 недель после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ движения
Временное ограничение: 6 недель после включения
|
6 недель после включения
|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
12 недель после включения
|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 26 недель после включения
|
26 недель после включения
|
|
Анализ движения
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
12 недель после включения
|
|
Анализ движения
Временное ограничение: 26 недель после включения
|
26 недель после включения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель после включения
|
6 недель после включения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
12 недель после включения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 26 недель после включения
|
26 недель после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
- Директор по исследованиям: Gregor Stein, MD, University of Cologne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Galileo
- 2009-017617-29 (Идентификатор реестра: EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .