- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01037972
Påvirkning av helkroppsvibrasjoner sammenlignet med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med gonartrose
40 pasienter med artrose i kneet vil bli tilfeldig fordelt på konvensjonell fysioterapi på den ene og helkroppsvibrasjonsøvelser på den andre siden. Varigheten av treningen vil være 6 uker, tre ganger i uken.
Resultatet vil bli målt ved WOMAC og SF-12 skårer knyttet til smerte og livskvalitet. Det andre utfallskriteriet vil være en bevegelsesanalyse og balansetesting før og etter treningen.
Oppfølgingen er 26 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50924
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-80 år gammel
- WOMAC 30-70 mm (VAS)
- Gonartrose (Kellgren/Lawrence) II-III
Ekskluderingskriterier:
- WOMAC >70 mm (VAS)
- Endoprotese i nedre ekstremitet
- BMI >40 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helkroppsvibrasjon
|
3 ganger ukentlig 30 minutter med øvelser på et helkroppsvibrasjonsapparat for å styrke muskelstyrken og forbedre muskelbalansen i underekstremiteten.
Andre navn:
|
Konvensjonell fysioterapi
|
3 ganger ukentlig 30 minutter med konvensjonell fysioterapi for å styrke muskelstyrke og balanse i underekstremiteten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertereduksjon
Tidsramme: 6 uker etter inkludering
|
6 uker etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: 6 uker etter inkludering
|
6 uker etter inkludering
|
Smertereduksjon
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
|
12 uker etter inkludering
|
Smertereduksjon
Tidsramme: 26 uker etter inkludering
|
26 uker etter inkludering
|
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
|
12 uker etter inkludering
|
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: 26 uker etter inkludering
|
26 uker etter inkludering
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker etter inkludering
|
6 uker etter inkludering
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
|
12 uker etter inkludering
|
Livskvalitet
Tidsramme: 26 uker etter inkludering
|
26 uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
- Studieleder: Gregor Stein, MD, University of Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Galileo
- 2009-017617-29 (Registeridentifikator: EudraCT)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helkroppsvibrasjon
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaFullførtOvervekt | VekttapCanada
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater