- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01037972
Einfluss der Ganzkörpervibration im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit Gonarthrose
40 Patienten mit Kniearthrose werden nach dem Zufallsprinzip einerseits einer konventionellen Physiotherapie und andererseits Ganzkörper-Vibrationsübungen zugeteilt. Die Dauer der Ausbildung beträgt 6 Wochen, dreimal pro Woche.
Das Ergebnis wird anhand der WOMAC- und SF-12-Scores in Bezug auf Schmerzen und Lebensqualität gemessen. Das zweite Ergebniskriterium ist eine Bewegungsanalyse und ein Gleichgewichtstest vor und nach dem Training.
Die Nachbeobachtungszeit beträgt 26 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cologne, Deutschland, 50924
- University Hospital of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-80 Jahre alt
- WOMAC 30-70 mm (VAS)
- Gonarthrose (Kellgren/Lawrence) II-III
Ausschlusskriterien:
- WOMAC >70 mm (VAS)
- Endoprothese in der unteren Extremität
- BMI >40 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ganzkörpervibration
|
3-mal wöchentlich 30-minütige Übungen auf einem Ganzkörper-Vibrationsgerät zur Stärkung der Muskelkraft und Verbesserung des muskulären Gleichgewichts in der unteren Extremität.
Andere Namen:
|
|
Konventionelle Physiotherapie
|
3-mal wöchentlich 30 Minuten konventionelle Physiotherapie zur Stärkung der Muskelkraft und des Gleichgewichts in der unteren Extremität.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach Aufnahme
|
6 Wochen nach Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 6 Wochen nach Aufnahme
|
6 Wochen nach Aufnahme
|
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Schmerzreduktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
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12 Wochen nach Aufnahme
|
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Schmerzreduktion
Zeitfenster: 26 Wochen nach Aufnahme
|
26 Wochen nach Aufnahme
|
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Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
|
12 Wochen nach Aufnahme
|
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Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 26 Wochen nach Aufnahme
|
26 Wochen nach Aufnahme
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen nach Aufnahme
|
6 Wochen nach Aufnahme
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
|
12 Wochen nach Aufnahme
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 26 Wochen nach Aufnahme
|
26 Wochen nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
- Studienleiter: Gregor Stein, MD, University of Cologne
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Galileo
- 2009-017617-29 (Registrierungskennung: EudraCT)
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