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Influenza della vibrazione di tutto il corpo rispetto alla fisioterapia convenzionale nei pazienti con gonartrosi

7 ottobre 2011 aggiornato da: Dr. Gregor Stein, University of Cologne

40 pazienti con osteoartrite del ginocchio saranno assegnati in modo casuale alla fisioterapia convenzionale da un lato e agli esercizi di vibrazione del corpo intero dall'altro. La durata della formazione sarà di 6 settimane, tre volte alla settimana.

Il risultato sarà misurato dai punteggi WOMAC e SF-12 relativi al dolore e alla qualità della vita. Il secondo criterio di esito sarà un'analisi del movimento e un test di equilibrio prima e dopo l'allenamento.

Il follow-up è di 26 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cologne, Germania, 50924
        • University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrosi del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-80 anni
  • WOMAC 30-70 mm (VAS)
  • Gonartrosi (Kellgren/Lawrence) II-III

Criteri di esclusione:

  • WOMAC >70 mm (VAS)
  • Endoprotesi agli arti inferiori
  • IMC >40 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vibrazione di tutto il corpo
3 volte alla settimana 30 minuti di esercizi su un dispositivo di vibrazione per tutto il corpo per rafforzare la forza muscolare e migliorare l'equilibrio muscolare degli arti inferiori.
Altri nomi:
  • Galileo Vibrazione del corpo intero
Fisioterapia convenzionale
3 volte alla settimana 30 minuti di fisioterapia convenzionale per rafforzare la forza muscolare e l'equilibrio degli arti inferiori.
Altri nomi:
  • Galileo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inclusione
6 settimane dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del movimento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inclusione
6 settimane dopo l'inclusione
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
12 settimane dopo l'inclusione
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
26 settimane dopo l'inclusione
Analisi del movimento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
12 settimane dopo l'inclusione
Analisi del movimento
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
26 settimane dopo l'inclusione
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inclusione
6 settimane dopo l'inclusione
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
12 settimane dopo l'inclusione
Qualità della vita
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
26 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
  • Direttore dello studio: Gregor Stein, MD, University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Galileo
  • 2009-017617-29 (Identificatore di registro: EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione di tutto il corpo

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