- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01037972
Influenza della vibrazione di tutto il corpo rispetto alla fisioterapia convenzionale nei pazienti con gonartrosi
40 pazienti con osteoartrite del ginocchio saranno assegnati in modo casuale alla fisioterapia convenzionale da un lato e agli esercizi di vibrazione del corpo intero dall'altro. La durata della formazione sarà di 6 settimane, tre volte alla settimana.
Il risultato sarà misurato dai punteggi WOMAC e SF-12 relativi al dolore e alla qualità della vita. Il secondo criterio di esito sarà un'analisi del movimento e un test di equilibrio prima e dopo l'allenamento.
Il follow-up è di 26 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania, 50924
- University Hospital of Cologne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30-80 anni
- WOMAC 30-70 mm (VAS)
- Gonartrosi (Kellgren/Lawrence) II-III
Criteri di esclusione:
- WOMAC >70 mm (VAS)
- Endoprotesi agli arti inferiori
- IMC >40 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vibrazione di tutto il corpo
|
3 volte alla settimana 30 minuti di esercizi su un dispositivo di vibrazione per tutto il corpo per rafforzare la forza muscolare e migliorare l'equilibrio muscolare degli arti inferiori.
Altri nomi:
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Fisioterapia convenzionale
|
3 volte alla settimana 30 minuti di fisioterapia convenzionale per rafforzare la forza muscolare e l'equilibrio degli arti inferiori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inclusione
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6 settimane dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi del movimento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inclusione
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6 settimane dopo l'inclusione
|
|
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
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12 settimane dopo l'inclusione
|
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
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26 settimane dopo l'inclusione
|
|
Analisi del movimento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
|
12 settimane dopo l'inclusione
|
|
Analisi del movimento
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
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26 settimane dopo l'inclusione
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inclusione
|
6 settimane dopo l'inclusione
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
|
12 settimane dopo l'inclusione
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
|
26 settimane dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kourosh Zarghooni, MD, University of Cologne
- Direttore dello studio: Gregor Stein, MD, University of Cologne
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Galileo
- 2009-017617-29 (Identificatore di registro: EudraCT)
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