- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01121952
Het effect van manipulatie op disfunctie van het talo-crurale gewricht
Het effect van manipulatie op disfunctie van het talo-crurale gewricht - een klinische gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuikingen zijn een van de meest voorkomende problemen in de klinische praktijk, meestal als gevolg van verlies van mobiliteit. Factoren die de beweeglijkheid van de gewrichten beïnvloeden, kunnen te wijten zijn aan spierspanning, ligamenteuze of anatomische anomalieën.
Uit onderzoek van de afgelopen jaren is gebleken dat er weinig onderzoeken zijn gedaan naar chiropractische behandeling van het enkelgewricht. Eerdere studies hebben zich gericht op het onderzoeken van ROM en proprioceptie. Deze studie had tot doel vast te stellen of een enkele manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) van het talo-crurale gewricht de enkelfunctie veranderde bij proefpersonen met disfunctie van het talo-crurale gewricht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Zweden, 169 57
- Scandinavian College of Chiropractic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste divisie handbalspeler
- Talo-crurale gewrichtsdisfunctie
- Leeftijd >16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recent trauma of eerdere operaties met resterend fixatiemateriaal in de voet of enkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Single high-velocity, low-amplitude (HVLA) duwmanipulatie richting Tibia, zonder invloed op het disfunctionele talo-crurale gewricht
|
Eenmalige hoge snelheid, lage amplitude (HVLA lange as) duwmanipulatie naar het talo-crurale gewricht, eenmaal per week gedurende een periode van drie weken
|
|
Experimenteel: Behandeling
Enkele hoge snelheid, lage amplitude (HVLA lange as) duwmanipulatie op disfunctioneel talo-cruraal gewricht
|
Eenmalige hoge snelheid, lage amplitude (HVLA lange as) duwmanipulatie naar het talo-crurale gewricht, eenmaal per week gedurende een periode van drie weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbewegingssprong; IVAR-testsysteem
Tijdsspanne: Dag 1
|
Eerste beoordeling: One leg single jump voor en na behandeling (actief of placebo)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbewegingssprong; IVAR-testsysteem
Tijdsspanne: Week een
|
Tweede beoordeling: actieve of placebobehandeling indien nodig
|
Week een
|
|
Tegenbewegingssprong; IVAR-testsysteem
Tijdsspanne: Week twee
|
Derde beoordeling: enkele sprong met één been voor en na behandeling (actief of placebo
|
Week twee
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Håkan A Westerblad, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/1965-31/4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .