- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01173328
Effecten van samengeknepen lipademhaling op inspanningstolerantie en dynamische hyperinflatie bij COPD
Effecten van samengeknepen lipademhaling op inspanningstolerantie en dynamische hyperinflatie bij chronische obstructieve longziekte
Ademhaling met samengeknepen lippen (PLB) is aanbevolen om de ademhalingsfrequentie te verminderen en de zuurstofverzadiging te verbeteren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in rust. Hoewel PLB een strategie is die mogelijk de beperking van de expiratoire stroom vermindert, zijn er slechts weinig onderzoeken die de effecten ervan op inspanning onderzoeken.
Deze studie was gericht op het beoordelen van het vermogen van PLB om het ademhalingspatroon, de mate van dynamische hyperinflatie (DH) en arteriële oxygenatie bij COPD-patiënten tijdens inspanning te veranderen. De inspanningstolerantie werd geëvalueerd aan de hand van de duur van het uithoudingsvermogen en de ademhalingsmechanica werd geëvalueerd aan de hand van de geforceerde oscillatietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Reguliere behandeling in Clementino Fraga Filho Universitair Ziekenhuis (UFRJ)
Uitsluitingscriteria:
- Exacerbatie in de voorgaande 4 weken
- SpO2<85% bij maximale inspanning
- Andere ziekten die kunnen bijdragen aan kortademigheid en inspanningsintolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhaling met samengeknepen lippen
|
Ademen met samengeknepen lippen omvat een nasale inspiratie gevolgd door expiratoir blazen tegen gedeeltelijk gesloten lippen, waarbij krachtige uitademing wordt vermeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uithoudingsvermogen tijd
Tijdsspanne: binnen de eerste 01 uur
|
binnen de eerste 01 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inspiratoire capaciteit
Tijdsspanne: binnen de eerste 01 uur
|
binnen de eerste 01 uur
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: binnen de eerste 01 uur
|
binnen de eerste 01 uur
|
|
dyspnoe
Tijdsspanne: binnen de eerste 01 uur
|
binnen de eerste 01 uur
|
|
geforceerde oscillatievariabelen
Tijdsspanne: binnen de eerste 01 uur
|
binnen de eerste 01 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP/HUCFF/UFRJ 187/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .