- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01173328
Effetti della respirazione a labbra socchiuse sulla tolleranza all'esercizio e sull'iperinflazione dinamica nella BPCO
Effetti della respirazione a labbra socchiuse sulla tolleranza all'esercizio e sull'iperinflazione dinamica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
La respirazione a labbra socchiuse (PLB) è stata sostenuta per ridurre la frequenza respiratoria e migliorare la saturazione di ossigeno nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a riposo. Sebbene il PLB sia una strategia che potenzialmente riduce la limitazione del flusso espiratorio, ci sono solo pochi studi che affrontano i suoi effetti sull'esercizio.
Questo studio mirava a valutare la capacità del PLB di modificare il pattern respiratorio, il grado di iperinflazione dinamica (DH) e l'ossigenazione arteriosa nei pazienti con BPCO durante l'esercizio. La tolleranza all'esercizio è stata valutata in base al tempo di resistenza e la meccanica respiratoria è stata valutata mediante la tecnica dell'oscillazione forzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Cure regolari presso l'Ospedale Universitario Clementino Fraga Filho (UFRJ)
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione nelle 4 settimane precedenti
- SpO2<85% al picco di esercizio
- Altre malattie che possono contribuire alla dispnea e all'intolleranza all'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Respirazione a labbra socchiuse
|
La respirazione a labbra socchiuse comporta un'inspirazione nasale seguita da un soffio espiratorio contro labbra parzialmente chiuse, evitando un'espirazione forzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di resistenza
Lasso di tempo: entro la prima 01 ora
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entro la prima 01 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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capacità inspiratoria
Lasso di tempo: entro la prima 01 ora
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entro la prima 01 ora
|
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: entro la prima 01 ora
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entro la prima 01 ora
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dispnea
Lasso di tempo: entro la prima 01 ora
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entro la prima 01 ora
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variabili di oscillazione forzata
Lasso di tempo: entro la prima 01 ora
|
entro la prima 01 ora
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP/HUCFF/UFRJ 187/07
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