Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van hemodynamische condities tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie

9 januari 2013 bijgewerkt door: Jana Christine Kuhn, Anestesiavdelingen Baerum Sykehus

Hemodynamisch effect van profylactische fenylefrine versus compressie van de onderste ledematen bij vrouwen tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie

Het doel van deze studie is om te bepalen of intraveneus fenylefrine, toegediend als startbolus en na continu infuus (specifieke dosering per gewicht), of optimaal verband van de onderste ledematen effectiever is in het voorkomen van hypotensie tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie bij gezonde vrouwen.

De hypothese is dat het fenylefrinemodel superieur is aan compressie van de onderste ledematen bij het voorkomen van hypotensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Noorwegen, 1309
        • Bærum sykehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrouwen Electieve keizersnede onder spinale anesthesie Geïnformeerde toestemming Leeftijd 18-40 ASA 1-2 BMI 18-32 voor zwangerschap Lengte 160-180 cm

Uitsluitingscriteria:

Elke vorm van ziekte of afwijkingen:

Hart- of vaatziekten Cerebrovasculaire aandoeningen Andere somatische of psychiatrische aandoeningen Hypertensie of pre-eclampsie Contra-indicatie tegen spinale anesthesie Afwijkingen met betrekking tot zwangerschap en pleegzorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Noch fenylefrine, noch bandage van de onderste ledematen
Actieve vergelijker: Fenylefrine
Geneesmiddel: Fenylefrine
Intraveneuze infusie Dosering 0,25 microgram/kg lichaamsgewicht als bolus, continu infuus met 0,25 microgram/kg/min
Actieve vergelijker: Compressie van de onderste ledematen
Apparaat: Compressie van de onderste ledematen
Strakke bandage van de onderste extremiteit tot aan de heupen met compressieverbanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invasieve arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie, tot ongeveer 1 uur
Tot het einde van de operatie, tot ongeveer 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pH-waarde van navelstrengvaten van de pasgeborene
Tijdsspanne: direct na oplevering
direct na oplevering
APGAR-score van de pasgeborene
Tijdsspanne: 1 + 5 + 10 minuten na levering
1 + 5 + 10 minuten na levering
Behoefte aan reddingspressor (efedrine, fenylefrine)
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
Tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
Cardiale output
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
Tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anestesiavdelingen Baerum Sykehus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jana Christine Kuhn, Dr.med., Bærum sykehus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-013025-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren