Veiligheid en werkzaamheid van het CJ-pokkenvaccin bij eerder gevaccineerde gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde Koreaanse mannelijke en vrouwelijke proefpersonen jonger dan 60 jaar en geboren vóór 1979.
2. proefpersonen die zijn gevaccineerd met pokkenvaccins
3. Bereid zijn om deel te nemen en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
4. In goede algemene gezondheid, zonder klinische geschiedenis van huidziekten, lichamelijk onderzoek of laboratoriumtestresultaten
5. Hematocriet > 33% voor vrouwen; > 38% voor mannen
6. Aantal witte bloedcellen 3.300-12.000/mm3
7. Totaal aantal lymfocyten > 800 cellen/mm3

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die na 1980 zijn geboren
2. Ziekten of aandoeningen die immunodeficiëntie veroorzaken (bijvoorbeeld hiv-aids, leukemie, lymfoom, gegeneraliseerde maligniteit, agammaglobulinemie, geschiedenis van transplantatie, therapie met alkylerende middelen, antimetabolieten, bestraling of orale of parenterale corticosteroïden, basaalcelcarcinoom, levercirrose of gevorderde lever ziekte).
3. In nauw fysiek contact (huishouden of op het werk) met een persoon die de ziekten of aandoeningen heeft die immunodeficiëntie veroorzaken
4. Voorgeschiedenis of heden van eczeem of atopische dermatitis
5. Allergie of gevoeligheid voor bekende bestanddelen van het vaccin of andere geneesmiddelen
6. In nauw fysiek contact (huishouden of op het werk) met een persoon met acute of chronische huidaandoeningen zoals dermatitis, exfoliatieve dermatitis
7. Proefpersonen die binnen 3 maanden na vaccinatie corticosteroïden hebben ingenomen of die orale of parenterale corticosteroïden gebruiken.
8. Proefpersonen die immunosuppressieve therapie hebben gekregen, waaronder interferon, binnen 3 maanden na vaccinatie of immunosuppressieve therapie krijgen.
9. proefpersonen die bloeddonaties plannen
10. Auto-immuunziekte zoals lupus erythematosus
11. Onderwerpen die in een medische instelling werken
12. Huishoudelijke contacten met vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
13. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven en een positief resultaat hebben bij een serum-zwangerschapstest of urine-zwangerschapstest, of die geen goedgekeurde anticonceptiva gebruiken, zoals sterilisatie, anticonceptie-injecteerbare ring, gecombineerde orale anticonceptiepillen en barrière-anticonceptie, gecombineerde hormoontherapie, anticonceptiecrème, anticonceptiegelei, pessarium of condooms
14. Proefpersonen gezinslid < 1 jaar oud of werken met kinderen < 1 jaar oud
15. Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van hartaandoeningen of met drie of meer van de volgende risicofactoren: hyperpiesie, obesitas, hyperlipidemie, glucosurie, sclerose, cerebrale arteriosclerose
16. Ontvangst van immunoglobuline of vaccin binnen 4 weken na vaccinatie
17. Proefpersonen die allergisch zijn voor latex, inflammatoire oogziekte of antivirale middelen gebruiken.
18. Ontvangst van middelen voor onderzoek binnen 4 maanden na vaccinatie
19. HBsAg seropositief
20. HCV-antilichaam seropositief
21. HIV-seropositief
22. Onderwerpen met koorts (orale temperatuur > 38℃) of ernstige voedingsstoornis
23. Bloeddonatie binnen 3 maanden na screeningsbezoek
24. Proefpersonen die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek