- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01380587
Nut van XCL1 als een prognostische marker bij acute lymfoblastische leukemie (XCL1)
26 augustus 2013 bijgewerkt door: David Gomez Almaguer, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Het doel van de studie is om het nut van XCL1 in de prognose van acute lymfatische leukemie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar krijgen ongeveer 256.000 kinderen en volwassenen over de hele wereld een vorm van leukemie en overlijden er 209.000 aan.
Onlangs hebben enkele onderzoeken de relatie tussen de concentratie van sommige cytokines en de prognose van acute lymfatische leukemie geëvalueerd.
XCL1 is een lymfotactine dat behoort tot een cytokine-subfamilie genaamd C of γ met slechts één cysteïne in het N-terminale residu.
Het is gevonden met significante expressie van receptor mRNA XCL1 (XCR1) in T- en B-lymfocyten en gerelateerd aan hematologische neoplasmata.
Om deze redenen zou XCL1 een efficiënte prognosemarker kunnen zijn bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez UANL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen patiënten uitnodigen met nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie, die geen antikankertherapie hadden gekregen en ongeacht het subtype en immunofenotype van de ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere behandeling met chemotherapeutische middelen.
- Patiënten behandeld met immunosuppressiva.
- Patiënten jonger dan 12 maanden.
- Patiënten met een diagnose of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten.
- Patiënten met een diagnose of voorgeschiedenis van immunosuppressieve ziekten.
- Patiënten die niet akkoord gaan om een Letter of Informed Consent te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Acute lymfatische leukemie
We zullen patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie uitnodigen op de afdeling Hematologie, die geen antikankertherapie hadden gekregen en ongeacht het subtype en immunofenotype van de ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met een slechte prognose en hoge niveaus van XCL1
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal patiënten met hoge niveaus van XCL1, expressie van de receptor en andere cytokines.
|
3 maanden
|
Aantal patiënten met een slechte prognose en hoge niveaus van cytokines
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verkregen metingen zullen worden geëvalueerd om de prognose van patiënten te beoordelen en correlaties te maken met de concentratie van IL-1β, IL-2 en XCL1, evenals de relatie XCR1 XCL1 en in leukemische cellen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cesar H Gutierrez Aguirre, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez UANL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang H, Li F, Cairns CM, Gordon JR, Xiang J. Neutrophils and B cells express XCR1 receptor and chemotactically respond to lymphotactin. Biochem Biophys Res Commun. 2001 Feb 23;281(2):378-82. doi: 10.1006/bbrc.2001.4363.
- Taub DD, Oppenheim JJ. Chemokines, inflammation and the immune system. Ther Immunol. 1994 Aug;1(4):229-46.
- Oppenheim JJ, Zachariae CO, Mukaida N, Matsushima K. Properties of the novel proinflammatory supergene "intercrine" cytokine family. Annu Rev Immunol. 1991;9:617-48. doi: 10.1146/annurev.iy.09.040191.003153.
- Bazan JF, Bacon KB, Hardiman G, Wang W, Soo K, Rossi D, Greaves DR, Zlotnik A, Schall TJ. A new class of membrane-bound chemokine with a CX3C motif. Nature. 1997 Feb 13;385(6617):640-4. doi: 10.1038/385640a0.
- Rollins BJ. Chemokines. Blood. 1997 Aug 1;90(3):909-28. No abstract available.
- Stievano L, Tosello V, Marcato N, Rosato A, Sebelin A, Chieco-Bianchi L, Amadori A. CD8+ alpha beta+ T cells that lack surface CD5 antigen expression are a major lymphotactin (XCL1) source in peripheral blood lymphocytes. J Immunol. 2003 Nov 1;171(9):4528-38. doi: 10.4049/jimmunol.171.9.4528.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XCL1 in ALL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .