Feasibility of Obtaining and Characterizing Circulating Tumorigenic Cells in Patients With Pancreatic Adenocarcinoma
1 oktober 2019 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to collect blood samples and study cancer cells found in these blood samples from patients with pancreatic cancer. Prior research has discovered that tumor cells can be collected from the blood of patients with pancreatic and other cancers.
The physicians have developed techniques for isolating and analyzing cancer cells using a simple blood test. They will study how these cells relate to how chemotherapy works. They hope to use this information to guide choices of treatment for patients in the future.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC clinics
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma, confirmed at MSKCC.
- Patient eligible for chemotherapy treatment.
- Prior surgery, chemotherapy and/or radiation therapy for pancreatic adenocarcinoma is permitted.
- ECOG performance status 0-2.
- A minimum age of 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Known to be HIV positive on antiretroviral therapy
- Prior organ allograft
- Any medical or psychiatric condition that may interfere with the ability to comply with protocol procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pts with Pancreatic Adenocarcinoma
This is an observational study to assess the feasibility of 1) isolating and enriching circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients and 2) successful gene expression profiling of these circulating tumorigenic cells.
|
Patients with pancreatic adenocarcinoma will be enrolled.
Venous blood is collected in a standard 10 ml heparin blood collection tube.
We may ask for blood samples at different times during the course of the study, specifically, before you start treatment and when your treatment changes.
During the one year of the study, the physician anticipates blood samples will be collected a minimum of one and a maximum of four times.
The amount of blood collected at any of these times will be 10 mL, about 1 tablespoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
isolating and enriching circulating tumorigenic cells
Tijdsspanne: 1 year
|
A 10 mL blood sample will be drawn from participants prior to starting chemotherapy treatment.
circulating tumorigenic cells from the peripheral blood of eligible pancreatic cancer patients.
During the 1 year following enrollment, in the setting of disease progression, a subsequent 10 mL blood sample may be drawn from participants prior to changing chemotherapy treatment.
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
successful gene expression profiling
Tijdsspanne: 1 year
|
of these circulating tumorigenic cells.
For each blood sample collected, CTCs will be isolated, expanded, RNA extracted, gene expresion analysis performed and treatment profile sensitivity performed.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Yu, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom
-
University of ArkansasNog niet aan het wervenBorderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer | Niet-uitgezaaide alvleesklierkanker
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten